職位描述
新藥細(xì)胞治療CAR-T
- 崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的分析方法開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證，GMP生產(chǎn)和質(zhì)量放行。
2. 負(fù)責(zé)流式細(xì)胞術(shù)（FACS）、qPCR/ddPCR、ELISA、細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)、理化檢測(cè)（pH、滲透壓、蛋白濃度）、微生物檢測(cè)（無(wú)菌、內(nèi)毒素、支原體）等關(guān)鍵質(zhì)量檢測(cè)。
3. 進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移，確保檢測(cè)方法符合GMP及法規(guī)要求。
4. 參與質(zhì)量控制（QC），包括進(jìn)料檢測(cè)、中控檢測(cè)和最終產(chǎn)品放行檢測(cè)。
5. 支持IND/BLA申報(bào)，撰寫(xiě)相關(guān)技術(shù)文件，并參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物、免疫、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，3-5年生物制藥分析或QC經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟練掌握流式、ELISA、細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)、理化檢測(cè)、微生物檢測(cè)等方法，并具備方法學(xué)驗(yàn)證和方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解GMP/GLP、NMPA/FDA/EMA法規(guī)，具備質(zhì)量體系和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 具備良好的數(shù)據(jù)分析、溝通協(xié)作和問(wèn)題解決能力。
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工作地點(diǎn)
杭州西湖區(qū)寶港生活廣場(chǎng)C座5樓
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深圳萊芒生物科技有限公司深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.）是由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療藥物。2021年底公司（成立僅半年）即完成近億元天使輪融資。公司目前快速發(fā)展，多條管線進(jìn)展順利，新型免疫細(xì)胞治療即將進(jìn)入臨床申請(qǐng)階段，并擬啟動(dòng)新一輪融資計(jì)劃。目前公司研發(fā)平臺(tái)由位于深圳的臨床研發(fā)中心和位于瑞士洛桑的新藥發(fā)現(xiàn)中心共同組成?；陬I(lǐng)先的Meta 10免疫代謝調(diào)控平臺(tái)，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物和免疫細(xì)胞藥物的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，其中包括免疫代謝調(diào)控生物大分子藥物平臺(tái)、腫瘤特異性免疫細(xì)胞治療平臺(tái)以及基于AI計(jì)算的超級(jí)免疫因子研發(fā)平臺(tái)。生物大分子藥物和新型代謝增強(qiáng)細(xì)胞治療藥物在多個(gè)動(dòng)物或人類腫瘤模型中展現(xiàn)出現(xiàn)對(duì)實(shí)體腫瘤的巨大治療潛力。同時(shí)公司與AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)晶泰科技開(kāi)展深度戰(zhàn)略合作，開(kāi)發(fā)基于AI計(jì)算的超級(jí)因子研發(fā)平臺(tái)。此外，萊芒生物還將積極擴(kuò)展免疫代謝調(diào)控平臺(tái)的應(yīng)用范圍（比如TILs細(xì)胞治療、新抗原腫瘤疫苗、免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抗體等），在腫瘤免疫治療等領(lǐng)域，賦能更多的腫瘤治療創(chuàng)新藥企。萊芒生物，源自瑞士，致力于突破現(xiàn)有腫瘤免疫治療的瓶頸難題，顯著提高腫瘤免疫治療的響應(yīng)率和療效，為實(shí)現(xiàn)治愈腫瘤的終極目標(biāo)而不懈奮斗。
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