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崗位職責： 1、研發(fā)方向 負責絲素蛋白類產品相關產品工藝研究及優(yōu)化工作； 2、負責公司產品設計開發(fā)與改進、樣品研制測試、工藝開發(fā)等，完成設計文件的撰寫和維護工作； 2、完善公司相關產品設計開發(fā)歷史文檔，執(zhí)行關鍵工序和特殊過程相關確認方案建立與實施； 3、生產和測試設備評估選型、并協助完成設備的IQ/OQ等驗證； 4、負責制定產品質量標準，供應商能力評價，并協助采購部門的采購工作； 5、負責產品的設計驗證和工藝過程確認工作； 6、協助注冊部門完成產品注冊工作； 7、負責新產品開發(fā)專利的撰寫和申報工作； 8、完成公司安排的其他工作。 職位要求： 1、學歷專業(yè)要求 統招本科及以上學歷，紡織專業(yè)、生物工程、有機化學、高分子材料等相關專業(yè)背景； 2、絲素蛋白產品研發(fā)經驗； 2、多年三類植入醫(yī)療器械產品研發(fā)經驗優(yōu)先； 3、熟悉 ISO13485 、510k 等相關法律法規(guī)； 4、6級以上英語水平，英文流利者優(yōu)先。