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崗位職責(zé)： 1、研發(fā)方向 負(fù)責(zé)口腔種植體系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品工藝研究及優(yōu)化工作； 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)與改進(jìn)、樣品研制測(cè)試、工藝開發(fā)等，完成設(shè)計(jì)文件的撰寫和維護(hù)工作； 2、完善公司相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)歷史文檔，執(zhí)行關(guān)鍵工序和特殊過程相關(guān)確認(rèn)方案建立與實(shí)施； 3、生產(chǎn)和測(cè)試設(shè)備評(píng)估選型、并協(xié)助完成設(shè)備的IQ/OQ等驗(yàn)證； 4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商能力評(píng)價(jià)，并協(xié)助采購部門的采購工作； 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證和工藝過程確認(rèn)工作； 6、協(xié)助注冊(cè)部門完成產(chǎn)品注冊(cè)工作； 7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)專利的撰寫和申報(bào)工作； 8、完成公司安排的其他工作。 職位要求： 1、學(xué)歷專業(yè)要求 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，材料工程、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)教育背景 2、多年骨科三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、熟悉 ISO13485 、510k 等相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先； 4、6級(jí)以上英語水平，英文流利者優(yōu)先。