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更新于 7月7日

醫(yī)療器械臨床項目經(jīng)理

1.5-2萬·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床前研究臨床試驗CRO工作經(jīng)驗CRA工作經(jīng)驗
崗位職責(zé): 1、管理醫(yī)療器械臨床試驗團(tuán)隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃,制定臨床試驗實施SOP; 2、制定項目實施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計劃; 3、撰寫項目實施各環(huán)節(jié)的操作流程、CRF填寫說明以及過程性文件標(biāo)準(zhǔn)并制作培訓(xùn)課件等; 4、負(fù)責(zé)對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實施前、實施過程中的培訓(xùn); 5、負(fù)責(zé)項目實施過程中的醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào); 6、通過項目管理軟件對項目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制; 7、負(fù)責(zé)后期項目各方交付各項工作的組織與實施。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物等相關(guān)專業(yè); 2. 醫(yī)藥/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或CRO公司3年以上工作經(jīng)驗,1年以上高級監(jiān)查員或項目經(jīng)理工作經(jīng)驗; 3. 熟悉、掌握臨床試驗相關(guān)法律、法規(guī); 4. 具有獨立工作能力,并具有良好的溝通、管理能力,較強(qiáng)的項目管理和時間管理能力; 5. 具備一定的英語讀、寫能力和學(xué)習(xí)能力,能夠獨立查閱、學(xué)習(xí)相關(guān)英文資料; 6. 責(zé)任心強(qiáng),具有工作熱情,工作細(xì)致、條理清晰、有耐心,有一定的團(tuán)隊意識,尊重和執(zhí)行上級安排,自律性強(qiáng),原則性強(qiáng)。

工作地點

南京浦口區(qū)弘陽時代中心一期-4幢

職位發(fā)布者

高超/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo常州德大康成醫(yī)學(xué)科技有限公司
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在開始騰飛、監(jiān)管法規(guī)也正在逐漸完善,醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展,產(chǎn)生了極大的專業(yè)咨詢需求。2014年,蘇州德大企業(yè)管理咨詢有限公司,就是在這樣的背景下,由一群在行業(yè)內(nèi)從事相關(guān)工作 10~20年經(jīng)驗的專業(yè)人士共同創(chuàng)建。自 2014年至今,分別有上海、蘇州、無錫、常州、南京、合肥、北京、山東、深圳、石家莊等地區(qū)分布,同時有臺北、加州……等辦事處協(xié)同工作。德大旗下公司分別有: 1南京德信醫(yī)療技術(shù)有限公司投資管理公司,總部 2蘇州德大企業(yè)管理咨詢有限公司 CRO業(yè)務(wù) 3深圳德大康馨醫(yī)學(xué)科技有限公司 CRO---體外診斷業(yè)務(wù) 4常州德大康成醫(yī)學(xué)科技有限公司 CRO業(yè)務(wù)(醫(yī)療器械咨詢)常州德大康成醫(yī)學(xué)科技有限公司丹陽市分公司 5南京德通醫(yī)療技術(shù)有限公司臨床實驗, SMO 6蘇州德大康夢企業(yè)管理咨詢有限公司海外注冊業(yè)務(wù)(CE、FDA認(rèn)證咨詢……) 7蘇州德大康明醫(yī)學(xué)科技有限公司蘇州地區(qū)咨詢項目業(yè)務(wù)開展 8無錫邁卓德大醫(yī)學(xué)科技有限公司科技項目轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)德大醫(yī)械專注從事醫(yī)械行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域和法規(guī)注冊領(lǐng)域的醫(yī)療器械咨詢服務(wù),包括技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)、項目開發(fā)、質(zhì)量體系建立及維護(hù)、國內(nèi)外產(chǎn)品注冊、臨床評價(試驗、稽查)等,以強(qiáng)大的海外技術(shù)專家團(tuán)隊為依托,與國內(nèi)專業(yè)的檢測,臨床機(jī)構(gòu)合作,致力于打造一個合規(guī)醫(yī)療器械服務(wù)平臺。德大醫(yī)械一直以來堅持的是充分站在客戶角度去思考輔導(dǎo)思路,堅持從客戶的角度思考問題,從產(chǎn)業(yè)的高度定制方案。在此基礎(chǔ)上以“產(chǎn)業(yè)管家”的新模式面向廣大客戶,不再單一的追求咨詢訂單銷售量,而是將依托長三角醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢,以管家的溫度升級服務(wù),解決企業(yè)發(fā)展過程中的瓶頸問題,達(dá)成更深層次、更寬領(lǐng)域的合作。
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