職位描述
藥品質量分析化學藥新藥
原料藥分析
1、配合合成人員對原輔料工藝的起始物料及試劑質量標準的確定；
2、負責分析方法的開發(fā)、建立及驗證工作；
3、建立合適的反應中控方法；
4、負責建立合適的中間體和成品的分析檢測方法；
5、負責項目分析方法方案的撰寫；6、負責申報材料ctd資料撰寫。
制劑分析
1.負責創(chuàng)新型納米注射液的質量研究和方法開發(fā)；
2.負責創(chuàng)新型納米注射液的質量標準的建立，開展質量研究及穩(wěn)定性研究工作等；
3.帶領團隊將研發(fā)項目轉移給公司自有工廠或委外CRO；
4.熟悉新藥開發(fā)法規(guī)指南指導分析研發(fā)工作，負責撰寫審核研發(fā)產品的分析相關注冊申報資料；
5.帶領團隊將公司項目推進到臨床研究，直至推進到上市。
2.負責創(chuàng)新型納米注射液的質量標準的建立，開展質量研究及穩(wěn)定性研究工作等；
3.帶領團隊將研發(fā)項目轉移給公司自有工廠或委外CRO；
4.熟悉新藥開發(fā)法規(guī)指南指導分析研發(fā)工作，負責撰寫審核研發(fā)產品的分析相關注冊申報資料；
5.帶領團隊將公司項目推進到臨床研究，直至推進到上市。
工作地點
海淀區(qū)北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司12
入職公司信息
- 入職公司: 某大型公司
- 公司地址: 上海徐匯區(qū)
- 公司人數: 300-499人
認證資質
人力資源服務許可認證
人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā)，代表人才經紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。
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杏林天賦(北京)人力資源服務有限公司杏林天賦中國（Greenstaff Medical China）隸屬于ICG Medical集團，企業(yè)足跡遍布英國、愛爾蘭、印度、南非、中國、菲律賓、日本、澳大利亞、加拿大和美國。在2021年進入中國，現于北京、天津、大連設有辦事處。秉承著集團自2003年創(chuàng)立以來的企業(yè)宗旨，杏林天賦一直深耕于醫(yī)療機構、生命健康、智慧醫(yī)療領域，致力于為客戶提供專業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)招聘服務和綜合性人力資源解決方案，持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值，深受信賴與好評。
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