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工作內(nèi)容：
負責公司管線自研究藥物國內(nèi)外新藥臨床申請至獲得生產(chǎn)許可過程中早期和晚期臨床研發(fā)階段與醫(yī)學相關的設計、執(zhí)行、監(jiān)查、分析和報告，并且負責參與產(chǎn)品生命周期的研發(fā)策略制定。
崗位職責：
1、負責公司產(chǎn)品的國內(nèi)外臨床開發(fā)策略；
a)準備國內(nèi)外藥政部門要求的臨床醫(yī)學文件及進行有效溝通；
b)設計臨床開發(fā)計劃和研究方案，負責組織臨床研究方案的編寫、修改及臨床研究相關文件的擬定，并在整個項目進行過程中協(xié)助醫(yī)學相關問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關法律法規(guī)和公司的利益
c)監(jiān)查并審閱研究中的醫(yī)學數(shù)據(jù)，提供臨床試驗過程開展過程中的醫(yī)學支持，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學問題答疑，監(jiān)查方案違背并及時提出醫(yī)學判斷，臨床試驗中因嚴重不良事件、不良事件或其他原因引起的糾紛給出醫(yī)學處理意見，負責藥品不良事件報告的醫(yī)學審核工作
d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據(jù)；
e)參與藥物安全、藥政事務、臨床營運、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析各職能部門的合作；
f)負責國內(nèi)外科學會議的數(shù)據(jù)發(fā)表，如摘要、簡報、口頭報告等。
2、評價獲批腫瘤領域產(chǎn)品的新適應癥開發(fā)機會和風險并制定相應的臨床開發(fā)計劃；
3、參與并支持腫瘤領域各疾病領域研發(fā)策略的制定和執(zhí)行；
4、參與并支持業(yè)務拓展團隊和臨床前相關技術團隊對腫瘤領域新藥靶點和后續(xù)新產(chǎn)品研發(fā)、引進、對外授權的探索和臨床醫(yī)學評估；
5、與外部衛(wèi)生機構組織的相關腫瘤領域?qū)＜疫M行有效溝通（如藥品審評中心、專家顧問會、關鍵意見領袖等）。
工作要求：
1. 臨床醫(yī)學或相關專業(yè)，碩士及以上學歷，臨床醫(yī)生背景優(yōu)先；
2. 有至少5 年臨床研究工作經(jīng)驗，早期腫瘤領域完整項目經(jīng)驗；
3. 熟悉臨床研究的全過程及臨床試驗管理規(guī)范；
4. 書面和口頭表達能力較強。