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更新于 7月1日

上市前醫(yī)學M-AD

6-9萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科內科Ⅱ期Ⅰ期Ⅲ期腫瘤
描述:
1、負責公司產品的國內外臨床開發(fā)策略;
a)準備國內外藥政部門要求的臨床醫(yī)學文件及進行有效溝通;
b)設計臨床開發(fā)計劃和研究方案,負責組織臨床研究方案的編寫、修改及臨床研究相關文件的擬定,并在整個項目進行過程中協(xié)助醫(yī)學相關問題的解決,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規(guī)和公司的利益
c)監(jiān)查并審閱研究中的醫(yī)學數(shù)據,提供臨床試驗過程開展過程中的醫(yī)學支持,就研究者、項目經理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學問題答疑,監(jiān)查方案違背并及時提出醫(yī)學判斷,臨床試驗中因嚴重不良事件、不良事件或其他原因引起的糾紛給出醫(yī)學處理意見,負責藥品不良事件報告的醫(yī)學審核工作
d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據;
e)參與藥物安全、藥政事務、臨床營運、數(shù)據管理和統(tǒng)計分析各職能部門的合作;
f)負責國內外科學會議的數(shù)據發(fā)表,如摘要、簡報、口頭報告等。
2、評價獲批腫瘤領域產品的新適應癥開發(fā)機會和風險并制定相應的臨床開發(fā)計劃;
3、參與并支持腫瘤領域各疾病領域研發(fā)策略的制定和執(zhí)行;
4、參與并支持業(yè)務拓展團隊和臨床前相關技術團隊對腫瘤領域新藥靶點和后續(xù)新產品研發(fā)、引進、對外授權的探索和臨床醫(yī)學評估;
5、與外部衛(wèi)生機構組織的相關腫瘤領域專家進行有效溝通(如藥品審評中心、專家顧問會、M SL等)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學或相關專業(yè),碩士及以上學歷,臨床醫(yī)生背景優(yōu)先;
2. 有至少3年臨床研究工作經驗,早期腫瘤領域完整項目經驗;
3. 熟悉臨床研究的全過程及臨床試驗管理規(guī)范;
4. 書面和口頭表達能力較強。
5. 英語聽說讀寫流利。

工作地點

浦東新區(qū)沙礫生物上海研發(fā)中心1

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海徐匯區(qū)
  • 公司人數(shù): 300-499人

認證資質

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā),代表人才經紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

高先生/獵頭顧問

剛剛活躍
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公司Logo杏林天賦(北京)人力資源服務有限公司
杏林天賦中國(Greenstaff Medical China)隸屬于ICG Medical集團,企業(yè)足跡遍布英國、愛爾蘭、印度、南非、中國、菲律賓、日本、澳大利亞、加拿大和美國。在2021年進入中國,現(xiàn)于北京、天津、大連設有辦事處。秉承著集團自2003年創(chuàng)立以來的企業(yè)宗旨,杏林天賦一直深耕于醫(yī)療機構、生命健康、智慧醫(yī)療領域,致力于為客戶提供專業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)招聘服務和綜合性人力資源解決方案,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值,深受信賴與好評。
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