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職責(zé)描述：
一、項目管理：
制定項目管理計劃：確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行；
按照SOP、ICH GCP以及項目方案的要求，對負責(zé)的臨床試驗項目制定合理的項目管理計劃并執(zhí)行；
制定和執(zhí)行監(jiān)查計劃：按照SOP、ICH GCP以及方案的要求，對負責(zé)的臨床試驗項目制定合理的監(jiān)查計劃；
參與研究中心篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項目等相關(guān)工作；
建立符合公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品研究醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)及專家隊伍；
完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其它具體工作；
帶教指導(dǎo)：
對項目中設(shè)計的監(jiān)查員進行帶教指導(dǎo)，在實際工作中提高其工作能力和技巧。按計劃進行現(xiàn)場協(xié)同監(jiān)查，完成協(xié)同監(jiān)查報告，跟蹤、督促協(xié)同監(jiān)查報告的回復(fù)和發(fā)現(xiàn)問題的解決；
根據(jù)部門安排，對部門指定高級監(jiān)查員或低級別臨床研究項目經(jīng)理進行帶教指導(dǎo)，在實際工作中提高其項目管理能力和技巧；
二、任職要求：
教育和專業(yè)要求：本士及以上學(xué)歷；臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景；
工作經(jīng)驗及年限：5年及以上臨床試驗監(jiān)查和3年以上項目管理經(jīng)驗；獨自管理過2個以上臨床研究，有腫瘤項目經(jīng)驗；
知識技能要求：
1、 豐富的臨床實踐經(jīng)驗，熟悉項目管理的基本理念，熟悉GCP 及臨床試驗法規(guī)，熟悉臨床試驗設(shè)計、研究流程以及統(tǒng)計分析；
2、 良好的溝通能力和邏輯思維能力；
3、 良好的策略思維能力；
4、 良好的問題解決能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力；
5、 良好的組織協(xié)調(diào)能力和管理能力；
6、 人品正直、勤奮、向上、樂觀、積極、責(zé)任心強、很強的團隊精神、身體健康、能經(jīng)常出差。