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更新于 今天

研發(fā)工程師

1-2萬
  • 欽州欽南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

敷貼類研發(fā)液體類研發(fā)二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
一、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)
1. 負(fù)責(zé)無源醫(yī)療產(chǎn)品敷料/水劑的產(chǎn)品詳細(xì)設(shè)計(jì)和開發(fā),液體類產(chǎn)品和敷貼類產(chǎn)品的研發(fā)方向
2. 運(yùn)用化學(xué)原理和設(shè)計(jì)方法,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),以提高產(chǎn)品性能和可靠性。
3. 制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范和技術(shù)文件,明確產(chǎn)品的性能指標(biāo)、材料要求等。
二、技術(shù)研究與創(chuàng)新
1. 跟蹤國(guó)內(nèi)外無源敷料/水劑/凝膠等醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)動(dòng)態(tài),開展新技術(shù)、新材料、新工藝的研究和應(yīng)用。
2. 提出創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)理念和解決方案,以提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性。
3. 參與公司的技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目,為項(xiàng)目的順利推進(jìn)提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。
三、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)遵循
1. 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程符合法規(guī)要求。
2. 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理,識(shí)別產(chǎn)品潛在的風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)的控制措施。
3. 協(xié)助注冊(cè)部門準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料,確保產(chǎn)品順利獲得注冊(cè)批準(zhǔn)。
四、測(cè)試與驗(yàn)證
1. 制定產(chǎn)品測(cè)試方案和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),包括性能測(cè)試、可靠性測(cè)試、生物相容性測(cè)試等。
2. 組織并參與產(chǎn)品的測(cè)試工作,對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估,提出改進(jìn)措施。
3. 與質(zhì)量部門合作,解決產(chǎn)品在測(cè)試和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題。
五、項(xiàng)目管理
1. 制定項(xiàng)目計(jì)劃和時(shí)間表,合理安排資源,確保項(xiàng)目按時(shí)完成。
2. 定期向項(xiàng)目經(jīng)理和相關(guān)部門匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況,及時(shí)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題和風(fēng)險(xiǎn)。
3. 參與項(xiàng)目的成本控制和預(yù)算管理,確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)順利完成。
六、團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通
1. 與跨職能團(tuán)隊(duì)(生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、法規(guī)注冊(cè)等)密切合作
2. 參與團(tuán)隊(duì)內(nèi)部的技術(shù)討論和培訓(xùn)活動(dòng),提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力。
3. 及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作進(jìn)展和問題,接受領(lǐng)導(dǎo)的工作安排和指導(dǎo)。
七、任職要求
(一)教育背景
1. 生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)工程、材料科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
年齡40歲以下。
(二)工作經(jīng)驗(yàn)
1. 具有3年以上無源醫(yī)療敷料研發(fā)經(jīng)驗(yàn)如液體類或者敷貼類的的產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 有成功開發(fā)并上市的液體類、敷貼類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
(三)專業(yè)技能
1. 熟悉流體力學(xué)、材料力學(xué)、生物相容性等相關(guān)知識(shí),具備扎實(shí)的工程理論基礎(chǔ)。
2. 具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立開展產(chǎn)品測(cè)試和驗(yàn)證工作。
3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和風(fēng)險(xiǎn)管理方法。
(四)能力素質(zhì)
1. 具備創(chuàng)新思維和解決問題的能力,能夠獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)任務(wù)并推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
2. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力,能夠與跨職能團(tuán)隊(duì)有效合作。
3. 工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),注重細(xì)節(jié),能夠承受一定的工作壓力。
公司可提供住宿

工作地點(diǎn)

欽州欽南區(qū)攜健生物

職位發(fā)布者

吳榮榮/副總

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公司Logo廣西攜健生物科技有限公司
廣西攜健生物科技有限公司成立于2021年6月,位于北部灣沿海地區(qū)欽州市內(nèi),是由政府批準(zhǔn)成立的一家醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)型企業(yè)。公司工廠面積12000㎡,其中準(zhǔn)化微生物實(shí)驗(yàn)室及10萬級(jí)凈化車間約2000㎡。公司專注于疤痕系列、鼻炎系列、婦科系列、護(hù)眼系列、理療康復(fù)設(shè)備系列的研發(fā)與生產(chǎn),現(xiàn)在職員工100余人,其中中高級(jí)技術(shù)職稱10人,本科以上學(xué)歷46人?,F(xiàn)有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證40余款,獲得2項(xiàng)實(shí)用新型專利。公司成立至今,重點(diǎn)圍繞“1+2”模式大力發(fā)展,即1個(gè)生產(chǎn)中心(廣西欽州),2個(gè)運(yùn)營(yíng)分公司(分別設(shè)置在鄭州、廣州),公司將持續(xù)研發(fā)先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù),通過公司的生產(chǎn)中心及兩大銷售體系讓產(chǎn)品布遍全國(guó),用科技引領(lǐng)未來,呵護(hù)人類健康,致力為中國(guó)大健康行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!目前公司正在高速發(fā)展階段,誠邀醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)精英及銷售精英加入公司!
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