崗位職責:
1、負責新產品的設計與開發(fā),確定技術規(guī)格和性能指標。
2、進行技術研究和創(chuàng)新,提升產品競爭力。
3、制定項目計劃,確保按時完成。
4、制定測試方案,對產品進行測試。
5、分析測試結果,改進產品質量。
6、編寫技術文檔,如規(guī)格書、設計文檔等。
7、管理技術文檔,確??勺匪菪?。
8、配合項目負責人進行產品(三類)取證,完成項目任務。
9、與其他部門溝通協(xié)作,保障項目順利進行。
10、能獨立完成部分新工藝的文獻調研和可行性研究,參與注冊申報資料的整理和撰寫;
要求思維敏捷,工作負責,有良好的團隊合作能力。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物技術、醫(yī)學檢驗、生物制藥、微生物學、細胞生物學、生物工程等相關專業(yè)醫(yī)學檢驗或生物學相關專業(yè)背景;
2、有分子診斷產品研發(fā)獲證相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3、精通各種生物檢測技術。掌握國內外最新技術發(fā)展動向,熟悉國內外新產品、新技術、原材料、新工藝的開發(fā)方向;掌握醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展動態(tài),熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī),熟悉產品注冊工作流程。