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更新于 6月24日

醫(yī)療器械研發(fā)主管

1.3-1.8萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)美產(chǎn)品二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé): (1)核酸及蛋白提取純化管理 負(fù)責(zé)提取核酸純化實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、制定與優(yōu)化,規(guī)劃實(shí)驗(yàn)流程,確定工藝參數(shù);統(tǒng)籌管理實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì),分配任務(wù),指導(dǎo)監(jiān)督技術(shù)員工作,檢查實(shí)驗(yàn)進(jìn)度與質(zhì)量,解決技術(shù)問(wèn)題;組織實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與總結(jié),撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。 (2)化妝品原料研發(fā) 制定化妝品制劑研究方案,明確配方設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量評(píng)價(jià)等內(nèi)容與目標(biāo);進(jìn)行配方篩選與優(yōu)化,研究核酸原料在不同劑型中的穩(wěn)定性、相容性與功效性;建立制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)方法,開(kāi)展質(zhì)量檢測(cè)與穩(wěn)定性考察;組織收集、整理相關(guān)技術(shù)資料,撰寫(xiě)專利等工作。 (3)三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)配合 學(xué)習(xí)三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與指南,準(zhǔn)確把握申報(bào)要求與流程,制定詳細(xì)的申報(bào)工作計(jì)劃,明確各階段任務(wù)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)。組織收集、整理相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料來(lái)源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、安全性與有效性研究數(shù)據(jù)等,編制符合申報(bào)要求的注冊(cè)申報(bào)文件。 (4) 配合生產(chǎn)工作 制定研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門協(xié)同工作計(jì)劃,明確職責(zé),建立溝通協(xié)調(diào)機(jī)制;組織跨部門會(huì)議,解決研發(fā)成果轉(zhuǎn)化生產(chǎn)中的技術(shù)、質(zhì)量、工藝問(wèn)題;協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行中試和規(guī)?;a(chǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋技術(shù)問(wèn)題,提出解決方案;參與生產(chǎn)設(shè)備選型、安裝調(diào)試,依據(jù)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)提供設(shè)備性能和操作建議。 (5) 配合質(zhì)量工作 協(xié)助質(zhì)量部門建立提取純化過(guò)程的質(zhì)量控制點(diǎn),參與制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量自檢,對(duì)關(guān)鍵工序和中間產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),記錄數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào)并協(xié)助處理;配合完成產(chǎn)品質(zhì)量追溯,提供實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù),協(xié)助分析質(zhì)量問(wèn)題原因并提出改進(jìn)措施。 任職要求: (1)碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、制藥工程、藥物分析、化妝品科學(xué)與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。 (2)具有 3 年及以上相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)或管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),有成功主導(dǎo)或參與研發(fā)項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化全流程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 (3)具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目管理能力和問(wèn)題解決能力,能夠承受工作壓力,有創(chuàng)新意識(shí)和市場(chǎng)敏銳度。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)廣納院本部園區(qū)

職位發(fā)布者

田甜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo東弘耀興(河南)藥業(yè)有限公司
東弘藥業(yè)簡(jiǎn)介東弘藥業(yè)是一家聚焦醫(yī)學(xué)健康、醫(yī)療美容,高端醫(yī)療器械、問(wèn)題性皮膚產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)的生物醫(yī)療科技型企業(yè)。企業(yè)基于蛋白制備技術(shù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)、生物基材料技術(shù)、生物化工技術(shù)等,致力于醫(yī)療器械、重組蛋白研發(fā)制備、皮膚、眼部修護(hù)、生物醫(yī)學(xué)美容用等品領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主營(yíng)項(xiàng)目包含醫(yī)療器械(一、二、三類),涉及皮膚科、眼科、整形外科、婦科、燒傷科等醫(yī)用輔料耗材用品。東弘藥業(yè)匯集眾多國(guó)內(nèi)外基因工程學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等學(xué)科專家與研發(fā)人才,與各大高校生物醫(yī)藥研究團(tuán)隊(duì)合作,打造企業(yè)核心技術(shù)優(yōu)勢(shì);同時(shí)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外多種先進(jìn)醫(yī)療治療技術(shù),與日本上市企業(yè)馬尼株式會(huì)社在眼科醫(yī)療及精密血管刀器械方向達(dá)成深度合作,建立健康醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)跨界、縱向整合產(chǎn)業(yè)鏈,致力于成為河南省本土醫(yī)療器械科技領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)拓者和引領(lǐng)者。東弘藥業(yè)總部位于鄭州市,旗下公司遍布全國(guó)各地,設(shè)有研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、品牌運(yùn)營(yíng)管理中心、市場(chǎng)營(yíng)銷中心等,匯聚行業(yè)內(nèi)不同領(lǐng)域的精尖人才和科研團(tuán)隊(duì)。企業(yè)憑借創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì),高端優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品體系,成熟先進(jìn)的營(yíng)銷體系,積累了雄厚的企業(yè)實(shí)力,生產(chǎn)出一系列符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)新穎、療效顯著的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。目前主營(yíng)業(yè)務(wù)年銷售額達(dá)億級(jí),年增長(zhǎng)率高達(dá)46%。并于2022年被河南省政府招商引資為重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目,獲批萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)車間、千級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室,成為航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)首個(gè),也是河南省唯一一個(gè)高端生物醫(yī)療科技企業(yè)。多年來(lái),東弘藥業(yè)深耕生物醫(yī)療領(lǐng)域,專注技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揚(yáng)恪守藝精髓,以用戶需求為中心,以精益求精的產(chǎn)品和科學(xué)技術(shù)手段,為致力于讓每個(gè)人盡享生物醫(yī)學(xué)帶來(lái)的美與健康!未來(lái),東弘藥業(yè)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)造健康、傳遞價(jià)值”的理念,服務(wù)于國(guó)家大健康發(fā)展戰(zhàn)略,滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的美好生活需求,將企業(yè)打造成為技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的知名企業(yè),為全國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域貢獻(xiàn)重要力量!
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