職位描述
化學(xué)藥仿制藥新藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)GMP文件管理，審核格式、保管、印制、頒發(fā)、撤銷、收回及銷毀等。
2、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證、生產(chǎn)許可證、委托生產(chǎn)、補(bǔ)充申請等資料的準(zhǔn)備；
3、按工藝規(guī)程、崗位操作手法、機(jī)器設(shè)備安全操作程序的相關(guān)規(guī)定，制定及修改相關(guān)規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
4、負(fù)責(zé)審核相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄，監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫，對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的異常和偏差及時判斷并處理或上報(bào)。
5、有GMP審核及客戶審核相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位要求：
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，南藥北藥優(yōu)先；
2、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，踏實(shí)勤懇，服從領(lǐng)導(dǎo)安排。
3、接受應(yīng)屆生
1、負(fù)責(zé)GMP文件管理，審核格式、保管、印制、頒發(fā)、撤銷、收回及銷毀等。
2、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證、生產(chǎn)許可證、委托生產(chǎn)、補(bǔ)充申請等資料的準(zhǔn)備；
3、按工藝規(guī)程、崗位操作手法、機(jī)器設(shè)備安全操作程序的相關(guān)規(guī)定，制定及修改相關(guān)規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
4、負(fù)責(zé)審核相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄，監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫，對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的異常和偏差及時判斷并處理或上報(bào)。
5、有GMP審核及客戶審核相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位要求：
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，南藥北藥優(yōu)先；
2、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，踏實(shí)勤懇，服從領(lǐng)導(dǎo)安排。
3、接受應(yīng)屆生
工作地點(diǎn)
肥西縣合肥力成藥業(yè)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)皋城路29號
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職位發(fā)布者
查先生/人事行政副總監(jiān)
剛剛活躍立即溝通
南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項(xiàng)目，榮獲南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的務(wù)實(shí)型核心骨干團(tuán)隊(duì)，自主掌握核心技術(shù)，具備較強(qiáng)研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點(diǎn)，推動產(chǎn)品快速報(bào)產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負(fù)“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護(hù)佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊摺⒊删蛦T工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻(xiàn)的力成人！
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