職位描述
藥品驗(yàn)證化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)完成客戶FAT、SAT、IOQ驗(yàn)證，并及時(shí)向公司反饋客戶要求。
2.負(fù)責(zé)設(shè)備測(cè)試確認(rèn)。
3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件編制、文件搜集和文件匯總等。
4.負(fù)責(zé)編寫驗(yàn)證文件，包括內(nèi)部測(cè)試文件、FAT、SAT及IOQ；整理并審核驗(yàn)證附件資料，包括設(shè)計(jì)文件、工程文件和自控文件。
5.配合完成驗(yàn)證實(shí)施完成某一個(gè)系統(tǒng)或者設(shè)備的驗(yàn)證方案，完成所有的測(cè)試項(xiàng)目。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)。
2.有較強(qiáng)的動(dòng)手能力，熟練使用Office等辦公軟件，了解GMP法規(guī)。
3.較好的溝通能力同客戶進(jìn)行良好的交流。
4.熟悉藥廠質(zhì)量文件體系及設(shè)備驗(yàn)證要求。
5.有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
1.負(fù)責(zé)完成客戶FAT、SAT、IOQ驗(yàn)證，并及時(shí)向公司反饋客戶要求。
2.負(fù)責(zé)設(shè)備測(cè)試確認(rèn)。
3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件編制、文件搜集和文件匯總等。
4.負(fù)責(zé)編寫驗(yàn)證文件，包括內(nèi)部測(cè)試文件、FAT、SAT及IOQ；整理并審核驗(yàn)證附件資料，包括設(shè)計(jì)文件、工程文件和自控文件。
5.配合完成驗(yàn)證實(shí)施完成某一個(gè)系統(tǒng)或者設(shè)備的驗(yàn)證方案，完成所有的測(cè)試項(xiàng)目。
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1.大專及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)。
2.有較強(qiáng)的動(dòng)手能力，熟練使用Office等辦公軟件，了解GMP法規(guī)。
3.較好的溝通能力同客戶進(jìn)行良好的交流。
4.熟悉藥廠質(zhì)量文件體系及設(shè)備驗(yàn)證要求。
5.有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
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工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器6期9棟
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