崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，推進(jìn)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作；
2.配合注冊(cè)負(fù)責(zé)人完善公司藥品注冊(cè)制度；
3.負(fù)責(zé)整合各部門(mén)資料，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行整理、匯總和提交；
4.參與公司藥品注冊(cè)過(guò)程中的各項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查；
5.參與藥品生產(chǎn)許可證辦理；參與公司臨床項(xiàng)目備案；參與一次性進(jìn)口備案工作等
6.及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外法規(guī)注冊(cè)相關(guān)動(dòng)態(tài)和政策，并進(jìn)行分類(lèi)匯總，不斷學(xué)習(xí)；
7.參與公司注冊(cè)法規(guī)方面的培訓(xùn)工作；
8.完成注冊(cè)負(fù)責(zé)人交付的各項(xiàng)注冊(cè)工作。
任職要求：
1年齡&性別：年齡不限&性別不限
2學(xué)歷要求&專(zhuān)業(yè)背景：本科及以上學(xué)歷&藥學(xué)、臨床、藥理相關(guān)專(zhuān)業(yè)
3工作年限：至少1年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)（制劑）
4需要具備哪些工作經(jīng)驗(yàn)：
有近期申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
熟悉化學(xué)藥品研發(fā)流程，有藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)后再轉(zhuǎn)做藥品注冊(cè)者優(yōu)先。
5需掌握技能要求：
具備良好及流暢的溝通協(xié)調(diào)能力，協(xié)作意識(shí)好，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)；
熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)流程，對(duì)NMPA\FDA\歐盟等相關(guān)機(jī)構(gòu)法規(guī)有一定了解；
良好的英文讀寫(xiě)能力；
具備良好的藥學(xué)信息檢索能力，熟練掌握各藥監(jiān)機(jī)構(gòu)檢索方式，及時(shí)跟進(jìn)法規(guī)動(dòng)態(tài)。