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更新于 12月12日
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IVD-臨床監(jiān)查員-北京

1-2萬
  • 南昌紅谷灘區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研究中心的選擇及調(diào)研評估，試驗前確認(rèn)研究單位及研究者。
2.進(jìn)行醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗監(jiān)查工作。妥善進(jìn)行研究中心的文件、研究產(chǎn)品、財務(wù)管理。
3.按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究：管理、審核CRC的工作內(nèi)容；并及時完成文件歸檔工作；將管理中心時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理；配合部門完成項目的稽查工作，及時整改存在的問題。確保研究中心工作的真實性、合規(guī)性。
4.負(fù)責(zé)研究中心的日常溝通和關(guān)系維護，保障研究中心臨床研究倫理審查等流程的完成。對中心研究人員進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，并定期溝通試驗進(jìn)行中的要求和各類問題的解決情況。
5.視需要，執(zhí)行其他職責(zé)。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.具有2年及以上臨床試驗項目相關(guān)工作經(jīng)驗，需具有IVD項目經(jīng)驗。
3.有過臨床研究全流程經(jīng)驗，能夠管理流程復(fù)雜、具有挑戰(zhàn)性的研究中心。
4.具有獨立工作能力，并具有良好的溝通、管理能力。
5.責(zé)任心強，具有工作熱情，工作細(xì)致、條理性強、有耐心，有一定的團隊意識，尊重和執(zhí)行上級安排，自律性強，原則性強。
6.熟悉IVD 或/和醫(yī)療器械臨床相關(guān)法律、法規(guī)。
7.具備一定的英語讀、寫能力和學(xué)習(xí)能力，能夠獨立查閱、學(xué)習(xí)相關(guān)英文資料。

工作地點

南昌市-紅谷灘區(qū)-紅谷灘新區(qū)新府路118號

職位發(fā)布者

李女士/HR

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