職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
根據 GCP 和研究方案要求， 協(xié)助研究者完成各項工作
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告
2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4. 協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；
6. 在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；
7. 協(xié)調 CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職要求:
1.教育背景：大專以上學歷，要求醫(yī)學類相關專業(yè)，藥師、護士優(yōu)先考慮，有臨床研究相關經驗者優(yōu)先考慮。
2.工作經驗要求：可接受無經驗，有CRC工作經驗優(yōu)先。
3.語言能力 ：英語四級，六級優(yōu)先。
4.電腦相關知識：熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件。
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽省腫瘤醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院附院)
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康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產服務體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
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