職位描述
藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1、制定或審核產品的臨床開發(fā)策略，負責項目競標。
2、藥物臨床項目的方案設計和撰寫、其他文件的準備和審閱（研究者手冊、臨床綜述和總結、總結報告等）。
3、參加方案討論會和研究者會，介紹方案并組織專家討論。
4、協(xié)調其他部門同事或申辦方人員，解決臨床開發(fā)過程中遇到的復雜科學性、可行性等問題。
5、完成部門內部的工作安排，向小組內員工提供必要的工作指導，培訓和提高其工作能力和專業(yè)技能。
6、依據業(yè)務項目要求，對小組人員應交付之任務負擔管理責任。
7、視需要，執(zhí)行其他職責。
任職要求:
1、熟悉藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）、藥品監(jiān)督管理等相關法規(guī)要求。
2、具備策略思考規(guī)劃及實踐操作能力。
3、擅長臨床研究及方案設計，過往執(zhí)行I~III期臨床試驗經驗為佳。
4、良好的英文說寫能力。
5、醫(yī)學藥學相關專業(yè)，醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先，碩士及以上學歷；
6、3年及以上行業(yè)經驗，有管理經驗者為佳。
工作地點：成都、武漢、天津、南京、杭州
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工作地點
金融街匯金中心天津市和平區(qū)大沽北路65號匯金中心3903
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康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產服務體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
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