崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)年度驗證主計劃的編制,并按驗證主計劃組織實施驗證;
2、負(fù)責(zé)起草/審核公用系統(tǒng)、設(shè)備確認(rèn)、儀器確認(rèn)方案,組織協(xié)調(diào)確認(rèn)實施,起草/審核確認(rèn)報告;
3、負(fù)責(zé)起草/審核工藝驗證方案/報告;
4、負(fù)責(zé)起草/審核清潔驗證、清潔驗證分析方法方案/報告;
5、負(fù)責(zé)起草/審核計算機化系統(tǒng)驗證方案/報告;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
任職要求:
1、??埔陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上藥廠工作經(jīng)驗,至少3年以上驗證崗位工作經(jīng)驗。
2、熟悉國內(nèi)外GMP、GMP指南、驗證指南,有無菌制劑驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與執(zhí)行力。
經(jīng)驗資深者可定組長職級。
注:此崗位單休,介意勿擾。