崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位的工作。
1、督促相關(guān)人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī);
2、參與制訂質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
3、倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理;
4、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位、銷售單位、銷售人員的資格證明的審核及采購(gòu)醫(yī)療器械合法性的審核;
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
6、負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)及處理、假劣醫(yī)療器械的報(bào)告、醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢、質(zhì)量信息、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故等管理工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè);最好持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書。
2、經(jīng)驗(yàn)要求:熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有1-3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、能力要求:具備質(zhì)量體系搭建、文件管理、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與控制能力;熟練使用辦公軟件,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、原則性強(qiáng),有良好的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力。
福利:
雙休、法休、五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)、定期體檢、團(tuán)建旅游等