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更新于 11月17日

醫(yī)學經理

2.5-3萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

內科心血管內科內分泌科
崗位職責:
1.獨立 撰寫、審閱臨床研究相關資料(研究方案、研究報告、申報資料等);
2. 與研究者溝通臨床研究設計及方案;
3. 相關研究項目的醫(yī)學核查、判斷;
4. 檢索、收集領域內國內外文獻資料,協(xié)助制定產品開發(fā)包括臨床研究策略;
5. 負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持,如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的撰寫、審核及修訂;
6.負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂;
7.根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通;
8.參與臨床方案討論會、總結會,并提供相關學術支持;
9.評估臨床研究的不良事件及其影響,提供醫(yī)學文獻、信息等學術支持
10.公司安排的其他工作。
崗位要求:
1.碩士以上學歷,臨床醫(yī)學及相關專業(yè),5年以上臨床試驗醫(yī)學部相關工作經驗;
2.生物制藥企業(yè)/CRO醫(yī)學相關工作經驗,代謝、內分泌、心血管相關疾病領域;
3.熟悉臨床試驗全過程,熟悉ICH-GCP和中國GCP;
4.良好的英文檢索、閱讀、寫作能力及口頭溝通基礎。
5. 一線的醫(yī)學監(jiān)查經驗3年以上,包括ICF,SAP、TLF、SAR、醫(yī)學編碼、CSR、數(shù)據(jù)列表等研究文件的醫(yī)學審核。
6. 一線的方案撰寫經驗3年以上。
7.有完整臨床試驗經歷優(yōu)先。

工作地點

上海浦東新區(qū)張江基因島13號樓13號樓

職位發(fā)布者

楊彪/人事經理

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上海民為生物創(chuàng)建于2021年,位于創(chuàng)新生物藥及器械研發(fā)公司林立的上海浦東新區(qū)周浦醫(yī)學園區(qū)。公司成立之初即獲得近億元首輪融資,2023年獲得上市企業(yè)樂普醫(yī)療近三億元的產業(yè)投資。公司目前開發(fā)有多條研發(fā)管線,其中兩項已獲得臨床批件,均處于I期臨床階段。公司以“力爭占據(jù)全球多靶點生物藥的制高點,參與全球競爭”為宗旨,通過自建藥物篩選平臺LAGMA,聚焦代謝疾病及其并發(fā)癥、心血管疾病等領域,專注于前沿"多核心大分子生物藥"創(chuàng)新以及平臺開發(fā),打造具有全球競爭力的創(chuàng)新藥。
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