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更新于 1月22日

藥物分析項目負責人

1.2-1.4萬
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析藥品檢驗仿制藥化學藥生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、負責項目的文獻查閱工作;
2、承擔分析方法的開發(fā)及驗證工作,協(xié)助制劑、合成部門進行相關(guān)實驗研究;
3、起草試驗方案、報告等文件,對項目中的重難點技術(shù)進行攻關(guān),進行分析方法開發(fā),制定質(zhì)量標準,進行藥品的穩(wěn)定性考察,及時解決質(zhì)量研究過程中遇到的各種問題,對無法解決的問題應及時溝通上級,確保問題的及時解決;
4、把握質(zhì)量研究細節(jié)及研究程度,對各項研究資料及數(shù)據(jù)進行全匯總分析,確保項目的交付質(zhì)量;
5、及時完成各項試驗記錄及試驗數(shù)據(jù)、研究資料的整理,撰寫質(zhì)量研究方面的申報資料;
6、根據(jù)質(zhì)量體系規(guī)范化管理需要,參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程,確保部門管理的規(guī)范性及科學性。
任職要求:
1.本科及以上,藥學、化學、中藥學、藥物分析、藥物制劑等專業(yè),本科5年以上/碩士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.獨立承擔過至少1個原料及制劑項目的質(zhì)量研究,資料撰寫、一致性評價相關(guān)、項目管理、現(xiàn)場核查、標準制定、穩(wěn)定性研究、方法開發(fā)與驗證等;
3.具備較全面的質(zhì)量研究工作經(jīng)驗:包括儀器設(shè)備原理與使用維護,各種分析方法的原理及應用,政策法規(guī)及專利技術(shù),文獻查閱,GXP相關(guān)文件的了解,相關(guān)部門及行業(yè)的了解;
4.責任心強,能積極與上級領(lǐng)導溝通,及時解決下級的技術(shù)難題。
此崗位為研發(fā)技術(shù)崗,非純管理崗。

工作地點

玄武區(qū)中國·南京徐莊軟件園研發(fā)1區(qū)9號樓

職位發(fā)布者

王蘇/HR

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南京安美醫(yī)藥科技有限公司是一家生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于前沿生物醫(yī)藥科學的技術(shù)探索和人才培養(yǎng),旨在為客戶提供系統(tǒng)完整的藥學服務(wù)以及符合GMP條件的關(guān)鍵中間體和原料藥:從化合物活性篩選、靶標驗證,到合成路線開發(fā)、工藝優(yōu)化、分析方法開發(fā)和驗證以及制劑處方工藝研究。目前公司研發(fā)團隊員工已逾200名,建立了獨立的研發(fā)中心和中試生產(chǎn)基地,與亞洲、北美、歐洲等多家藥企客戶建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,立志做醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域可信賴的全球合作伙伴,助力醫(yī)藥發(fā)展。
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