崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及優(yōu)化;
2、獨(dú)立負(fù)責(zé)注塑件的驗(yàn)收流程;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中的治具、工裝、夾具等的設(shè)計(jì)及優(yōu)化;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣品制作、測(cè)試、工藝確定工作;
5、輸出包括圖紙、物料BOM、工藝裝配流程圖等;
6、配合后期的驗(yàn)證、過(guò)程確認(rèn)、注冊(cè)檢測(cè)、注冊(cè)、臨床等技術(shù)支持;
7、完成量產(chǎn)支持,產(chǎn)品優(yōu)化,設(shè)計(jì)變更;
8、協(xié)助專(zhuān)利工程師完成專(zhuān)利撰寫(xiě);
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)/制造或高分子材料等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、3年以上醫(yī)療器械或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉各種通路導(dǎo)管常用高分子和金屬材料;
3、熟悉各種醫(yī)療器械常用通路導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)和物理特性;
4、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)與注冊(cè)流程,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理,具有高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的法律法規(guī)基礎(chǔ)認(rèn)知;
5、熟練使用相關(guān)的3D/2D軟件,如CREO\SolidWorks\CAD等;
6、熟悉通路導(dǎo)管加工工藝,如頭端處理、粘接、激光切割、焊接等小型金屬零件加工工藝;
7、熟悉塑膠材料開(kāi)模、五金模等開(kāi)發(fā)流程;
8、有醫(yī)療設(shè)備及耗材研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有氣路、液路結(jié)構(gòu)處理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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