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更新于 6月17日

QA經(jīng)理

1.2-1.5萬
  • 滄州運河區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責:
1、無菌生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理,主要是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和保證。
2、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫與審核,并組織實施。
3、組織和協(xié)調(diào)公司認證、換證工作。并在現(xiàn)場檢查后盡快完成整改報告,在現(xiàn)場檢查后監(jiān)督整改,并盡快完成整改報告。
4、組織對主要物料供應商進行質(zhì)量審計,并及時完成審計報告。
5、審核批生產(chǎn)和批檢驗記錄,全面審核成品放行前的批記錄。
6、制定全廠質(zhì)量檢驗員、質(zhì)量監(jiān)督員的質(zhì)量責任。
7、審核批準設備、儀器各類確認、驗證的方案和報告以及批準相關(guān)標準操作規(guī)程文件。
8、確保各部門的工作人員都經(jīng)過質(zhì)量和其他教育。
9、對全廠的衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境進行檢查、監(jiān)督和監(jiān)控。對車間生產(chǎn)全過程的質(zhì)量、工藝、全廠GMP執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
10、負責用戶訪問和用戶投訴具體工作,組織安排退回產(chǎn)品和不合格品的處理。
11、監(jiān)督檢查物料和產(chǎn)品貯存條件及存放的規(guī)范性。
12、監(jiān)督檢查各部門、廠房和設備維護情況。
13、定期對質(zhì)量監(jiān)督體系進行質(zhì)量考核和質(zhì)量獎罰。
任職要求:
1、年齡40歲以下,本科或以上學歷,藥學及相關(guān)專業(yè),中級或以上職稱。
2、有5年或以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,具有無菌藥包材、無菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。有迎接GMP符合性檢查管理經(jīng)驗。
3、熟悉GMP、醫(yī)療器械知識及相關(guān)法律法規(guī),組織協(xié)調(diào)能力強。
4、具備適當?shù)墓に?、工程、衛(wèi)生和微生物方面的知識。
5、具備一定的領導力,組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力強。
6、有GMP質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

運河區(qū)滄州市高新區(qū)四星光熱玻璃有限公司

職位發(fā)布者

王亦宣/人事專員

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