崗位職責：1、全面負責注射劑車間的日常生產運營，確保生產計劃按時、保質、保量完成。
2、負責生產車間管理文件、標準操作規(guī)程、工藝驗證相關文件的制定和實施。
3、確保生產過程嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范，生產環(huán)境符合GMP要求。
4、負責生產設備維護與驗證，優(yōu)化工藝流程，提升生產效率與產品合格率。
5、負責新產品的技術轉移，確保新產品順利投產。
6、主導偏差調查、CAPA（糾正與預防措施）實施，組織產品工藝驗證的實施。
7、配合QA、QC部門完成質量審計、產品放行及不合格品處理。
8、負責車間人員培訓、績效考核及梯隊建設，提升團隊專業(yè)技能與協(xié)作能力。
9、負責批生產記錄、設備日志等文件符合GMP要求，確保數(shù)據真實、完整、可追溯。
10、應對國內外藥監(jiān)部門檢查，確保車間持續(xù)符合法規(guī)要求。