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更新于 4月2日

QC經(jīng)理(制藥行業(yè))

1.5-2.7萬
  • 滄州滄縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認證
崗位職責:
1、負責QC部日常管理工作,部門人員考核。
2、審核批準所有的檢驗報告單,確保樣品進行了所有必要的檢驗,并進行了記錄。
批準取樣方法、分析說明以及其他質(zhì)量控制規(guī)程。
4、確保QC部廠房、設施和設備進行了確認和維護。
5、確保實施了適當?shù)尿炞C。
6、確保對本部門人員進行了必要的入職培訓與持續(xù)培訓,培訓符合實際需要。
7、負責主持建立、驗證和實施所有質(zhì)量控制規(guī)程,保證物料和產(chǎn)品包裝容器的正確標識。
8、參與產(chǎn)品質(zhì)量相關的投訴調(diào)查。
9、監(jiān)督檢查檢驗用設備儀器使用操作規(guī)程及計量器具校正規(guī)程的執(zhí)行。
10、負責主持制定檢驗用的設備、儀器、試劑、標準品(或對照品)、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌等管理辦法,并認真監(jiān)督執(zhí)行。
11、負責主持制定物料的取樣,留樣,穩(wěn)定性樣品管理制度及辦法。
12、監(jiān)督檢查對潔凈區(qū)(室)環(huán)境監(jiān)測及工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測。
13、監(jiān)督檢查化驗室、取樣室、微生物檢驗室的清潔衛(wèi)生。
14、監(jiān)督易制毒易制爆試劑的管理。
任職要求:
一、教育背景:大學本科及以上學歷;藥學相關專業(yè)。
二、工作經(jīng)驗:
1、熟悉QC實驗室的工作流程,有實驗室初期建設經(jīng)驗優(yōu)先。
2、熟悉GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)相關法律法規(guī),組織協(xié)調(diào)能力強。
3、有5年或以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,能解決實際問題,熟悉無菌制劑檢驗及管理者優(yōu)先。

工作地點

滄州滄縣國風北大道河北滄潤制藥有限公司

職位發(fā)布者

王亦宣/人事專員

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