職位描述
藥品警戒不良事件臨床研究臨床數(shù)據(jù)整理醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全醫(yī)藥制造
1、建立藥物警戒體系相關(guān)文件，組織撰寫(xiě)藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等；并按文件要求執(zhí)行相關(guān)活動(dòng)。
2、主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理。
3、對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國(guó)內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估，撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告，按照有關(guān)要求報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并制定、更新、提交、執(zhí)行和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
5、定期開(kāi)展企業(yè)內(nèi)部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)的相關(guān)工作。
6、督促相關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥物警戒工作。
2、主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理。
3、對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國(guó)內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估，撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告，按照有關(guān)要求報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并制定、更新、提交、執(zhí)行和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
5、定期開(kāi)展企業(yè)內(nèi)部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)的相關(guān)工作。
6、督促相關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥物警戒工作。
工作地點(diǎn)
山東省菏澤市牡丹區(qū)人民路1110號(hào)7樓720號(hào)
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職位發(fā)布者
宋海波/董事長(zhǎng)
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國(guó)樂(lè)(山東)醫(yī)藥科技有限公司國(guó)樂(lè)（山東）醫(yī)藥有限公司成立于2021-3-15，法定代表人為宋海波，注冊(cè)資本為300萬(wàn)元人民幣，企業(yè)地址位于山東省菏澤市開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江東路現(xiàn)代醫(yī)藥港中央商務(wù)區(qū)097號(hào)，公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的綜合型企業(yè)，擁有實(shí)用新型專(zhuān)利3個(gè)，商標(biāo)5個(gè)，著作權(quán)1個(gè)，國(guó)樂(lè)（山東）醫(yī)藥有限公司作為一家藥品上市許可持有人公司，秉承“質(zhì)量是水，企業(yè)是舟；水能載舟，亦能覆舟”的處世哲學(xué)；堅(jiān)持“筑質(zhì)量大堤，迎接新挑戰(zhàn)”的發(fā)展理念；以誠(chéng)信、共贏(yíng)、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)靈魂，為客戶(hù)提供安全有效的藥品，傾力打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)為一體的一流醫(yī)藥企業(yè)。
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