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崗位職責

1. 負責 ISO13485 / ISO9001 質(zhì)量體系的維護、運行、內(nèi)外審應(yīng)對及持續(xù)改進。
2. 制定并優(yōu)化來料、過程、終檢等質(zhì)量標準，跟蹤不符合項及整改閉環(huán)。
3. 配合研發(fā)、生產(chǎn)進行質(zhì)量問題分析、風險評估、CAPA 推進。
4. 管理質(zhì)量體系文件、SOP、記錄表單；組織變更評估與批準流程。
5. 與研發(fā)、生產(chǎn)等部門溝通協(xié)調(diào)，推動質(zhì)量提升。

任職要求

1. 本科及以上學歷，質(zhì)量、材料、機械、生物醫(yī)學或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2. 5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量崗位經(jīng)驗，熟悉 ISO13485、GMP 等法規(guī)；
3. 熟悉來料/過程/成品質(zhì)量管理，有體系主導(dǎo)或改進經(jīng)驗；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析能力和責任心。

「崗位亮點」
1. 一次參與一件優(yōu)秀的事業(yè)的機會。
2. 在風口行業(yè)磨練相關(guān)技能的機會。
3. 高密度的信息和認知同步，加速你的成長。
4. 充足的晉升空間，可以分享到創(chuàng)業(yè)公司的發(fā)展紅利。

「公司福利」
1. 彈性上班時間，可錯峰上下班。
2. 沒有加班文化，CEO以身作則拒絕內(nèi)卷。
3. 周末雙休，各種節(jié)假日福利拿到手軟！團建絕不占用休息日！
4. 水果零食下午茶應(yīng)有盡有！
5. 辦公環(huán)境舒適，人性化的企業(yè)文化。團隊氛圍良好。
6. 負責未來新業(yè)務(wù)或者深度參與的機會，以及優(yōu)秀的項目投資和接觸機會。