崗位要求:
1?、學(xué)歷要求:大專及以上
2、專業(yè)背景和資質(zhì)要求?:機(jī)械、生物、電氣、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)背景,并且需要熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求?
3、?工作經(jīng)驗(yàn)要求?:相關(guān)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮?
4、技能要求?:需要熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、GMP對(duì)檢驗(yàn)的規(guī)范要求、儀器設(shè)備的規(guī)范操作等?
5、具備良好的綜合素質(zhì),包括溝通、組織協(xié)調(diào)能力,工作積極主動(dòng)?。
崗位職責(zé):
1、編寫所在崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),包括設(shè)備儀器的操作、房間的定置規(guī)程等?;
2、取樣和檢驗(yàn)?:對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行取樣,檢查/檢驗(yàn)?;
3、設(shè)備維護(hù)?:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)?;
4、記錄填寫?:確保檢驗(yàn)記錄的填寫,確保數(shù)據(jù)的可靠性、完整性?;
?5、質(zhì)量管理?:參與產(chǎn)品質(zhì)量討論?,分析過程問題產(chǎn)生的原因及處理跟進(jìn);
6、數(shù)據(jù)整理?:對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行及時(shí)整理、匯總?;
7、其他任務(wù)?:完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作?。
備注:前期需要在我們麗水工廠出差學(xué)習(xí)