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一、質(zhì)量管理體系的建立、實施與維護
1.參與策劃、搭建和維護項目整體的質(zhì)量管理體系(如 ISO 9001,IATF 16949.ISO 13485.GMP等)，確保其適宜性、充分性和有效性。
2.協(xié)助組織制定、修訂、審核和分發(fā)質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記靈表格等)，
3.確保質(zhì)量記錄得到規(guī)范填寫、收集、歸檔、儲存和保管，以滿足可追溯性和法規(guī)要求。、質(zhì)量管理體系的監(jiān)控與測量
1.執(zhí)行內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)不符合項并跟蹤驗證糾正和預(yù)防措施的有效性，2.執(zhí)行項目生產(chǎn)過程審核和產(chǎn)品審核。
3.協(xié)助籌備管理評審會議，收集輸入資料，編寫管理評審報告，并跟蹤管理評審決議的落實情況。
4.收集、分析和監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)、關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI)的達(dá)成情況，為體系改進提供數(shù)據(jù)支持。
三、不符合項、糾正與預(yù)防措施(CAPA)管理1.協(xié)助對內(nèi)審、客戶投訴、生產(chǎn)過程等中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查、分析和處理。2.協(xié)助推動并管理糾正與預(yù)防措施(CAPA)流程，確保根本原因被準(zhǔn)確識別，措施有效實施，并驗證其效果，防止問題再次發(fā)生。
四、質(zhì)量培訓(xùn)與推廣1.協(xié)助組織和實施面向全員的質(zhì)量管理體系培訓(xùn)和宣傳，提升公司的質(zhì)量文化意識。2.根據(jù)質(zhì)量管理要求，對相關(guān)員工進行質(zhì)量關(guān)鍵控制培訓(xùn)，確保相關(guān)員工理解并掌握與其崗位相關(guān)的質(zhì)量體系文件要求。
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1.本科及以上學(xué)歷，理工科、質(zhì)量管理、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.三年以上 OA 體系或相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。
3.精通至少一項國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如 ISO 9001,IATF 16949,IS0 13485,GMP 等);熟練掌握 QC七大工具、5Why、8D、FMEA 等質(zhì)量工具和方法;出色的文件編寫、審核和修改能力。4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力、邏輯分析能力和解決問題的能力。5.原則性強，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，有責(zé)任心，具備