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更新于 6月4日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-13000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥中藥新藥質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1.在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)分管質(zhì)量管理工作,組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2.負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,監(jiān)控公司作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進(jìn),并向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系的需求;
3.參與公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定,審核各部門分解到崗位的質(zhì)量目標(biāo);
4.指導(dǎo)質(zhì)量管理部日常工作,聽(tīng)取質(zhì)量管理部質(zhì)量工作匯報(bào),監(jiān)督考核質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理工作;
5.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件的審核;
6.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批工作;
7.負(fù)責(zé)內(nèi)審方案、內(nèi)審報(bào)告及日常自查的審核;
8.負(fù)責(zé)組織對(duì)被委托存儲(chǔ)企業(yè)的存儲(chǔ)條件和質(zhì)量保證能力的審查,被委托運(yùn)輸企業(yè)承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力的審查;
9.負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量管理的法規(guī)、政策;
10.負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施;
11.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人研究、部署、檢查質(zhì)量工作,對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出意見(jiàn),并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán),具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲;
12.指示開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)管理方案的審核批準(zhǔn),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)控制措施的審核;
13.負(fù)責(zé)藥品追溯體系建設(shè)及省藥品非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接工作;
14.監(jiān)督協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作;
15.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申報(bào)、變更;
16.負(fù)責(zé)監(jiān)管部門的迎檢工作;
17.負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系;
18.負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證方案、報(bào)告的批準(zhǔn);
19.負(fù)責(zé)協(xié)助總部質(zhì)量管理部開(kāi)展的質(zhì)量管理工作。
任職要求
1、教育水平 本科
2、專業(yè)要求 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、工作經(jīng)驗(yàn)(含管理經(jīng)驗(yàn)) 3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
4、專業(yè)技術(shù)能力 熟悉藥品管理法、GSP、食品等相關(guān)法律法規(guī)
5、通用/操作技能求 能夠熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件
6、管理/領(lǐng)導(dǎo)能力 在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力
7、通用行為能力 責(zé)任心強(qiáng),有親和力
8、職業(yè)資格(證書(shū))要求 執(zhí)業(yè)藥師資格證

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)蔚藍(lán)商務(wù)港

職位發(fā)布者

張亭亭/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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