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職位描述 職責： 1. 負責對進出廠原輔料、內包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、制藥用水、生物指示劑、穩(wěn)定性考察樣品進行微生物檢驗（無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素 檢查以及菌落鑒別等）及分析方法適用性確認； 2. 負責微生物、無菌檢查及菌種鑒定相關的委托檢驗及報告跟蹤； 3. 負責QC及生產(chǎn)車間空調系統(tǒng)微生物及粒子的周期性監(jiān)測； 4. 負責制藥用水的日常取樣； 5. 負責公司環(huán)境菌庫的采樣、鑒別、保存及日常管理； 6. 負責微生物檢定用菌種的采購、傳代、保存、鑒別及日常管理； 7. 負責檢驗用物品、器具、試劑、培養(yǎng)基等日常管理； 8. 負責微生物檢驗用設備、儀器、設施的使用、清潔、維護、計量及驗證管理； 9. 協(xié)助車間進行工藝驗證、清潔驗證、模擬灌裝驗證、消毒劑消毒效果驗證等; 10. 負責相關文件、記錄的起草及填寫，OOS及其他偏差的調查整改; 11. 完成領導交辦的臨時工作。 聘用條件： 1.學歷：本科及大專以上。 2.專業(yè)：生物學、微生物學等相關專業(yè)。 3.經(jīng)驗：3年以上無菌藥品微生物崗經(jīng)驗，2年以上管理經(jīng)驗。 4.知識技能：熟悉中國藥典、美國藥典。掌握檢驗原理和操作，具有方法開發(fā)能力，能熟練操作使用計算機，能解決檢驗中的疑難問題，實驗動手能力較強。