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任職要求：1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有免疫類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以及醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和行業(yè)技術(shù)指導(dǎo)原則等。 3.負(fù)責(zé)免疫類(lèi)體外診斷試劑整套產(chǎn)品的工藝優(yōu)化，性能驗(yàn)證等工作。 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)資料的輸出。 5.負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量體系建設(shè)，起草、修訂部門(mén)體系文件、工藝文件、驗(yàn)證文件等。 6.負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)和收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，匯報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。 7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。