職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1、制定生產(chǎn)部月度工作計劃并組織實施，確保生產(chǎn)計劃的完成；
2、負(fù)責(zé)部門的員工管理和績效考核工作；
3、建立健全部門管理制度、流程，確保部門工作正常運轉(zhuǎn)，貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度；
4、編制生產(chǎn)類統(tǒng)計報表，為統(tǒng)計效率數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)、成本數(shù)據(jù)提供依據(jù)；
5、按照質(zhì)量體系管理要求，控制生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)過程符合體系和各項法規(guī)要求；
6、對現(xiàn)場產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)的異常及時反饋，參與解決技術(shù)問題；
2、負(fù)責(zé)部門的員工管理和績效考核工作；
3、建立健全部門管理制度、流程，確保部門工作正常運轉(zhuǎn)，貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度；
4、編制生產(chǎn)類統(tǒng)計報表，為統(tǒng)計效率數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)、成本數(shù)據(jù)提供依據(jù)；
5、按照質(zhì)量體系管理要求，控制生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)過程符合體系和各項法規(guī)要求；
6、對現(xiàn)場產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)的異常及時反饋，參與解決技術(shù)問題；
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，25-35歲；
2、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗。熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的體系現(xiàn)場核查;
3、熟悉產(chǎn)品工藝流程，具備優(yōu)秀的生產(chǎn)計劃進(jìn)度管控，品質(zhì)管理及生產(chǎn)現(xiàn)場管理能力;
4、對生產(chǎn)過程控制，質(zhì)量控制，設(shè)備維護(hù)有實際操作經(jīng)驗和理論知識;
5、對成本預(yù)算控制，生產(chǎn)統(tǒng)籌運作有較深的認(rèn)知和實際經(jīng)驗;
6、熟悉ISO 13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系知識;
7、具備良好的生產(chǎn)計劃管理能力、生產(chǎn)體系文件編寫、生產(chǎn)統(tǒng)計分析能力、人員培訓(xùn)指導(dǎo)能力；
優(yōu)先條件：有內(nèi)審員資格優(yōu)先考慮
2、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗。熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的體系現(xiàn)場核查;
3、熟悉產(chǎn)品工藝流程，具備優(yōu)秀的生產(chǎn)計劃進(jìn)度管控，品質(zhì)管理及生產(chǎn)現(xiàn)場管理能力;
4、對生產(chǎn)過程控制，質(zhì)量控制，設(shè)備維護(hù)有實際操作經(jīng)驗和理論知識;
5、對成本預(yù)算控制，生產(chǎn)統(tǒng)籌運作有較深的認(rèn)知和實際經(jīng)驗;
6、熟悉ISO 13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系知識;
7、具備良好的生產(chǎn)計劃管理能力、生產(chǎn)體系文件編寫、生產(chǎn)統(tǒng)計分析能力、人員培訓(xùn)指導(dǎo)能力；
優(yōu)先條件：有內(nèi)審員資格優(yōu)先考慮
工作地點
河北區(qū)天津通廣科技園16號樓2層202
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職位發(fā)布者
李明/人事經(jīng)理
立即溝通
中科芯創(chuàng)醫(yī)療科技(成都)有限公司中科芯創(chuàng)集團(tuán)成立于2021年，是中國科學(xué)院微電子研究所健康電子研發(fā)中心的成果轉(zhuǎn)化平臺，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高科技企業(yè)。中科芯創(chuàng)專注于多維度智能化健康監(jiān)測設(shè)備與系統(tǒng)的創(chuàng)新，在國家政策的規(guī)劃指導(dǎo)下，在對行業(yè)現(xiàn)狀與市場需求的充分調(diào)研分析后，集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)結(jié)合公司戰(zhàn)略，將“智慧中醫(yī)”作為集團(tuán)要打造的首張“名片”，中科芯創(chuàng)的首個五年規(guī)劃將聚焦“智慧中醫(yī)”在專業(yè)醫(yī)療、教育傳承、大健康三大領(lǐng)域的應(yīng)用與賦能。中科芯創(chuàng)依托中國科學(xué)院微電子研究所，在集團(tuán)戰(zhàn)略目標(biāo)指導(dǎo)下，開發(fā)了一系列軟硬件產(chǎn)品并整合行業(yè)解決方案，從芯片、傳感器、軟件的設(shè)計研發(fā)到整機(jī)制造，全部自給自足，擁有完全自主的知識產(chǎn)權(quán)。其中多通道中醫(yī)脈診儀、舌診儀獲得北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)證，并擁有多項國家專利，軟件著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)。中科芯創(chuàng)與各級政府機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國內(nèi)外高校和應(yīng)用體系深入合作，曾承擔(dān)中國科學(xué)院重點部署項目“三部九候脈診儀關(guān)鍵技術(shù)研究”；國家科技重大專項“基于國產(chǎn)化MEMS和CMOS工藝的智能中醫(yī)脈診核心芯片與設(shè)備研發(fā)”；牽頭主導(dǎo)“一帶一路中醫(yī)國際遠(yuǎn)程診療服務(wù)平臺”；承接四川省2022年生命健康重大科技專項；并與國內(nèi)多所知名研究機(jī)構(gòu)合作共同承擔(dān)了國家01專項，參與了中醫(yī)診斷儀器國際、國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制及修訂。中科芯創(chuàng)堅持自主創(chuàng)新，將打造“AI+芯片+互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)”的“芯”模式，讓“中華文明的瑰寶”造福中華人民的同時能夠“走出去”，讓全世界的人民享受到現(xiàn)代化中醫(yī)對生命健康的關(guān)愛！
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