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1、負(fù)責(zé)質(zhì)管部日常管理工作，協(xié)調(diào)好本部門與其他部門的工作關(guān)系，接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)并對質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)組織開展藥品經(jīng)營許可范圍（生物制品類體外診斷試劑）銷售全過程的質(zhì)量監(jiān)控與管理；
3、負(fù)責(zé)組織公司驗證的開展及與驗證相關(guān)文件的建立和完善，審核驗證方案、報告，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成驗證工作；
4、組織制定及完善公司質(zhì)量文件管理，協(xié)調(diào)相關(guān)部門按GSP等法規(guī)的要求制定相關(guān)文件；
5、參與GSP認(rèn)證與客戶審計、供應(yīng)商審計管理，負(fù)責(zé)變更控制的管理；
6、負(fù)責(zé)審核不合格品、退貨產(chǎn)品、召回產(chǎn)品處理意見，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并跟蹤管理；
7、負(fù)責(zé)組織公司GSP培訓(xùn)計劃，監(jiān)督公司員工進行GSP相關(guān)知識的培訓(xùn)實施情況；
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險的管理，參與風(fēng)險確認(rèn)、分析、及評價；負(fù)責(zé)對降低風(fēng)險及可接受的風(fēng)險的糾正、預(yù)防措施的實施過程進行跟蹤及評價。
任職資格：
1、學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有執(zhí)業(yè)西藥師證；
2、有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，熟悉質(zhì)量檢驗管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)；
3、熟練使用word、excel等辦公軟件。