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崗位職責(zé)：
1、產(chǎn)品全周期管理：主導(dǎo)市場(chǎng)調(diào)研、競(jìng)品性能及組分分析，進(jìn)行產(chǎn)品可行性評(píng)估與設(shè)計(jì)；管理立項(xiàng)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)全流程（策劃、輸入、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)化），協(xié)調(diào)項(xiàng)目資源（人員、物料、預(yù)算）。
2、產(chǎn)品測(cè)試實(shí)驗(yàn)：設(shè)計(jì)并執(zhí)行產(chǎn)品測(cè)試方案（性能、組分優(yōu)化、穩(wěn)定性等），分析結(jié)果并持續(xù)優(yōu)化；負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)試工作（方案設(shè)計(jì)、CRO合作、臨床機(jī)構(gòu)對(duì)接），確保數(shù)據(jù)規(guī)范記錄與歸檔。
3、生產(chǎn)監(jiān)督與質(zhì)控：指導(dǎo)并監(jiān)督代工廠按規(guī)程生產(chǎn)，確保成品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（QC）。
4、質(zhì)量管理體系：負(fù)責(zé)研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理體系文件（SOP等）的編制、維護(hù)與運(yùn)行，確保研發(fā)活動(dòng)及記錄符合質(zhì)量體系與法規(guī)要求。

崗位要求：

任職要求：
1. 醫(yī)療器械、分子生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；碩士，
2. 有5年以上膠體金產(chǎn)品經(jīng)理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，了解產(chǎn)品調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及生產(chǎn)質(zhì)控流程；
3. 熟悉體外診斷試劑行業(yè)，有較強(qiáng)的市場(chǎng)分析能力；
4. 積極、主動(dòng)、高效，有邏輯、善溝通、學(xué)習(xí)速度快；
5. 英語可作為工作語言。