職位描述
POCT產(chǎn)品居家自檢產(chǎn)品IVD
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)和產(chǎn)品定位，開展市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)品調(diào)查與分析等；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品篩選、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品市場(chǎng)資料等；
3.按照美國(guó)FDA醫(yī)療器械體系標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)要求指導(dǎo)和協(xié)助工廠完成產(chǎn)品生產(chǎn)，監(jiān)督相關(guān)生產(chǎn)記錄及質(zhì)量體系記錄，完成成品質(zhì)控；
任職要求：
1. 醫(yī)療器械、分子生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；碩士，
2. 有5年以上產(chǎn)品經(jīng)理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，了解產(chǎn)品調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及生產(chǎn)質(zhì)控流程；
3. 熟悉體外診斷試劑行業(yè)，有較強(qiáng)的市場(chǎng)分析能力；
4. 積極、主動(dòng)、高效，有邏輯、善溝通、學(xué)習(xí)速度快；
5. 英語可作為工作語言。
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工作地點(diǎn)
工業(yè)園區(qū)蘇州納米城西北區(qū)-15幢408
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章丹/人事經(jīng)理
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鑒諾生物科技(江蘇)有限公司Genabio Diagnostics Inc.是一家成立于2020年的國(guó)際生物醫(yī)療企業(yè)，總部位于波士頓，其中國(guó)公司鑒諾生物科技（江蘇）有限公司坐落于江蘇蘇州。公司專注于即時(shí)和家用檢測(cè)診斷試劑技術(shù)及產(chǎn)品，致力于為傳染性疾病和居民健康提供快捷優(yōu)質(zhì)的體外診斷解決方案。研發(fā)和生產(chǎn)中心設(shè)在中國(guó)大陸，銷售中心和合規(guī)中心位于美國(guó)波士頓，充分整合了中美兩地的人才、資源和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。團(tuán)隊(duì)與顧問Genabio擁有一支Ohio State University、Oregon Health&Science University、Northeastern University等名校畢業(yè)的清華留美博士組成的科研團(tuán)隊(duì)。此外，公司聘請(qǐng)了前FDA醫(yī)療器械審評(píng)中心主任、前FDA副首席律師和前西門子診斷全球高級(jí)副總裁作為高級(jí)顧問，確保公司在研發(fā)和合規(guī)方面具有強(qiáng)大的專業(yè)支持。
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