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更新于 7月15日

臨床QC專(zhuān)員

1.3-2萬(wàn)
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物臨床研究藥品臨床研究醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助建立、運(yùn)行、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
2. 負(fù)責(zé)維護(hù)部門(mén)SOP,包括撰寫(xiě)、升級(jí)、培訓(xùn)等
3. 制定項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃,按照規(guī)定的要求和流程對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制;
4. 追蹤質(zhì)控結(jié)果,保證質(zhì)控發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決;
5. 對(duì)質(zhì)控/稽查/核查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行階段性總結(jié)及培訓(xùn);
6. 定期評(píng)估項(xiàng)目質(zhì)量,并向上級(jí)報(bào)告;
7. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事宜。
崗位要求
1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 有5年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),且有2年臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理/稽查經(jīng)驗(yàn);
3. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和問(wèn)題解決能力;
4. 吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng),服從安排;
5. 熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī);
6. 可以適應(yīng)全國(guó)出差。

工作地點(diǎn)

南京江寧區(qū)中鐵建工天印健康創(chuàng)新園項(xiàng)目部A1C

職位發(fā)布者

申女士/人事專(zhuān)員

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寧丹新藥是一家聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS)領(lǐng)域新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型公司,擁有全流程、全鏈條的新藥研發(fā)平臺(tái)和自主研發(fā)能力,國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、長(zhǎng)三角創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)、江蘇省專(zhuān)精特新中小企業(yè)。公司項(xiàng)目管線主要用于卒中、顱內(nèi)腫瘤、認(rèn)知障礙、情感障礙、神經(jīng)病理性疼痛、腦小血管病等多個(gè)高發(fā)中樞相關(guān)疾病,目前分別處于臨床中和臨床前研究階段。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn):https://www.neurodawn.cn
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