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更新于 6月11日

醫(yī)學寫作經(jīng)理(J12026)

1.8-2萬
  • 鄭州二七區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期醫(yī)學寫作GCP
崗位職責:
1、根據(jù)客戶需求以及產(chǎn)品的基本信息,提供產(chǎn)品定位及價值再挖掘工作的臨床資料收集、整理工作,落實并形成有效文件,如產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃報告、PPT等。
2、撰寫臨床項目各類文件資料(臨床方案、研究者手冊、知情同意書、臨床綜述等)。
3、組織項目調(diào)研并和臨床專家對研究方案進行溝通。
4、準備IND/NDA的醫(yī)學部分材料、CDE反饋意見的回復等。
5、負責臨床醫(yī)學專業(yè)數(shù)據(jù)的分析、評價,跟蹤國內(nèi)外醫(yī)學進展。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,要求臨床相關(guān)專業(yè)背景;
2、具有企業(yè)工作經(jīng)驗(CRO/乙方優(yōu)先);
3、熟悉GCP等相關(guān)法律法規(guī),了解藥物研發(fā)過程,有醫(yī)學寫作工作經(jīng)驗;
4、有踏實穩(wěn)重的工作態(tài)度,良好的團隊合作意識,較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力;具有進取精神和良好的學習能力,品質(zhì)誠實;
5、能夠承受較強工作壓力,能夠適應短期出差安排。

工作地點

鄭州江泰·天宇國際5號樓二七區(qū)京廣南路與張魏砦東街交匯處江泰3號樓6樓604

職位發(fā)布者

牟瑩瑩/人事經(jīng)理

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公司Logo天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是凱萊英醫(yī)藥集團旗下全資子公司,服務范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究,致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質(zhì)量的新藥研發(fā)服務。業(yè)務范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程,形成了包括從臨床前項目管理、注冊事務、臨床監(jiān)查、臨床研究項目管理、SMO服務、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。依托母公司凱萊英的強大基礎,凱諾醫(yī)藥與凱萊英CDMO團隊形成協(xié)同,實現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期“研發(fā)+生產(chǎn)”的一站式綜合服務,提高服務客戶的深度和廣度,創(chuàng)新整合資源,加速藥品上市,造福廣大患者。
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