崗位職責:
1.負責細胞治療領域的生物活性分析,理化分析,微生物安全性檢測等
2.負責原輔料,中間產(chǎn)品,原液及穩(wěn)定性樣品按照現(xiàn)有檢測操作規(guī)程進行檢驗。
3.相關分析方法開發(fā)和驗證。
4.對檢測的檢驗記錄進行及時,認真,準確,真實填寫。
5.及時登記各類臺賬。
6.負責所用儀器的維護,保養(yǎng)及定期校驗。
7.組織和參與載體相關工藝開發(fā)和優(yōu)化,完成小試和中試樣品的制備。
負責檢測所有耗材和試劑的采購領用。
8. 負責檢測所有耗材和試劑的采購領用。
任職要求:
1. 性別無要求
2. 本科以上學歷,生物、藥學、醫(yī)學檢驗學等相關專業(yè);
3. 有1年以上細胞治療行業(yè)QC經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 具備較強的細胞操作技能(干細胞或免疫細胞),具有細胞培養(yǎng)等質量檢測相關經(jīng)驗,熟知GMP體系;
5. 最好具備細胞流式檢測,藥典法無菌檢測(隔離器使用經(jīng)驗);qPCR,ELISA等一項或多項實驗技能;
6. 有細胞治療IND申報經(jīng)驗優(yōu)先;
7. 了解或者熟悉分析方法開發(fā)和驗證的工作;
7. 易于溝通,熱愛實驗室工作,工作細致嚴謹,積極主動,實事求是,認真負責。