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更新于 7月11日

中藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1-1.8萬
  • 定西渭源縣
  • 5-10年
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥大健康產(chǎn)品質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證B證
1、全面質(zhì)量管理:負(fù)責(zé)建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動,負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況。 質(zhì)量方針與目標(biāo):具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實施和檢查考核。 2、質(zhì)量管理計劃與協(xié)調(diào):按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)對公司質(zhì)量管理進(jìn)行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào),對分管的質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。 3、質(zhì)量監(jiān)督與裁決:負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行處理。 4、質(zhì)量事故處理:負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告會;當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。 5、質(zhì)量獎懲:協(xié)助總經(jīng)理研究、布署、檢查質(zhì)量工作,對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。 6、法規(guī)遵守:貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。 7、熟悉藥品MAH制度和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督受托企業(yè)按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。 8、在產(chǎn)品上市放行前,必須確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下,出具產(chǎn)品上市放行審核記錄,并納入批記錄存檔。

工作地點

定西渭源縣甘肅天成興渭藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

肖女士/人力資源

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山東天成藥業(yè)集團于2020年在萊西市姜山鎮(zhèn)計劃投資15億元,占地200畝,建筑面積23萬平方米,主要用于中藥制劑、中成藥和配方顆粒以及中藥大健康食品的研發(fā)和生產(chǎn),成立省內(nèi)最大的研發(fā)試驗中心,建立標(biāo)準(zhǔn)化物流園區(qū)5萬平方米,堅持走中藥智能化制造發(fā)展之路,打造現(xiàn)代化中藥精深加工基地。集團以弘揚中醫(yī)藥文化為己任,堅持守正創(chuàng)新,不斷豐富和發(fā)展中醫(yī)藥文化,造福世界人民;堅持已人才為牽引,不斷引進(jìn)和培養(yǎng)一批優(yōu)秀的中醫(yī)藥人才,為集團發(fā)展奠定堅實的人才基礎(chǔ);堅持質(zhì)量優(yōu)先戰(zhàn)略,爭做人民放心的品牌企業(yè),研制一批好療效的精方、名方。力爭投產(chǎn)3年內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)值達(dá)到20-50億元, 3至5年,集團在規(guī)模生產(chǎn)、科技含量、銷售總額等方面步入全國前10名,做到家喻戶曉、享譽中外,可世代傳承的中華老字號企業(yè)。
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