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更新于 9月18日

藥品研發(fā)項(xiàng)目管理專員

8000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥研發(fā)原料藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1.項(xiàng)目全過(guò)程管理與協(xié)調(diào):
1.1負(fù)責(zé)從研發(fā)立項(xiàng)、小試開(kāi)發(fā)、中試放大、工藝驗(yàn)證、到工業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的全過(guò)
程項(xiàng)目管理工作。
1.2制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃、時(shí)間表、預(yù)算和資源分配,并確保項(xiàng)目按既定目標(biāo)推
進(jìn)。
1.3組織并主持項(xiàng)目例會(huì),跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,識(shí)別關(guān)鍵路徑和潛在風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)向管理
層匯報(bào)。
2.跨部門溝通與整合:
2.1作為項(xiàng)目的核心聯(lián)絡(luò)人,高效協(xié)調(diào)研發(fā)、分析、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、
注冊(cè)、采購(gòu)等內(nèi)部部門的工作。
2.2確保技術(shù)信息、項(xiàng)目要求和變更在各團(tuán)隊(duì)之間準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞與對(duì)齊。
2.3管理與外部合作伙伴的項(xiàng)目接口,確保外部資源與內(nèi)部項(xiàng)目需求無(wú)縫銜接。
3. 風(fēng)險(xiǎn)管理與問(wèn)題解決:
3.1系統(tǒng)性地識(shí)別技術(shù)、合規(guī)、時(shí)間線和成本等方面的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),制定緩解計(jì)劃。
3.2跟蹤項(xiàng)目問(wèn)題直至閉環(huán)解決,推動(dòng)團(tuán)隊(duì)做出有效決策,確保項(xiàng)目不出現(xiàn)重大延
誤或偏差。
4. 文檔與合規(guī)性支持:
4.1確保項(xiàng)目活動(dòng)符合公司質(zhì)量體系的要求。
4.2協(xié)助或主導(dǎo)編寫(xiě)和審核項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件、轉(zhuǎn)移報(bào)告、以及注冊(cè)申報(bào)所需的部
分資料。
4.3管理項(xiàng)目文檔,保證所有記錄的可追溯性和完整性。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、化工、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2.2-3年在制藥、原料藥、CDMO或相關(guān)精細(xì)化工行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)。有項(xiàng)目協(xié)調(diào)或管理助理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.對(duì)原料藥研發(fā)(化學(xué)合成、工藝開(kāi)發(fā))或生產(chǎn)(中試放大、工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制)的基本流程有清晰的理解。
4.出色的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠有效地與不同專業(yè)背景的團(tuán)隊(duì)成員協(xié)作。
5.優(yōu)秀的邏輯思維、時(shí)間管理和多任務(wù)處理能力,能承受一定的工作壓力。
6.熟練使用Project, Excel, PowerPoint,Chemdraw等項(xiàng)目管理及辦公軟件。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都天府國(guó)際生物城

職位發(fā)布者

鄧女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司
四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)公司,專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā),致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺(tái)。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由留學(xué)博士帶領(lǐng),尤其擅長(zhǎng)多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物、精細(xì)化學(xué)藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開(kāi)發(fā),藥物研發(fā)流程實(shí)行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過(guò)GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地,現(xiàn)有化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊(cè)申報(bào)的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地,并即將獲得3個(gè)以上藥品注冊(cè)批件。公司目前已與國(guó)內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關(guān)系,并與多家藥品制劑企業(yè)開(kāi)展了原料藥與制劑的關(guān)聯(lián)申報(bào)。
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