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更新于 5月22日

質(zhì)量體系專員

7000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證GMP認證醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責:
1、體系管理
1.1配合部門負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485雙體系的運作和持續(xù)改進工作;
1.2定期提出、策劃體系內(nèi)審流程,參與展開內(nèi)審工作,協(xié)助開展外部審核工作;
1.3參與體系文件的編制,負責質(zhì)量部體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷毀,并做好備案登記記錄。
1.4協(xié)助文件制修訂部門按標準要求完成相關(guān)體系文件的更改(含換版),并做好登記和管理。
2、計量工作
2.1按照每年編制《計量器具周期檢定計劃》表,對到期計量器具進行分批送檢,跟蹤;
2.2對已開展檢定的計量器具計量結(jié)果進行判定,對檢定合格的計量器具出具合格標簽。
2.3每月定期到計量器具使用部門檢查計量器具的使用狀況,如發(fā)現(xiàn)計量器具有不準確或損壞現(xiàn)象,立即送往相關(guān)單位進行校準或維修。
3、標準化工作
3.1按照檢驗記錄及生產(chǎn)記錄,整理體系文件并按照檢驗規(guī)程和作業(yè)指導核對記錄信息的準確性;
3.2按照文件控制程序?qū)w系文件進行整理,并能快速準確的找到產(chǎn)品對應的原材料、半成品和產(chǎn)品記錄;
3.3按照體系要求完成生產(chǎn)巡檢工作,并對現(xiàn)場的不符合項記錄,上報相關(guān)部門進行整改;
3.4參與新品設(shè)計開發(fā)的質(zhì)量標準、工藝驗證的審核工作。
任職要求:
1、中專及以上學歷,語言表達能力強,有較好的溝通能力。
2、熟練使用辦公軟件。
3、有相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

北京大興區(qū)匯龍森二園

職位發(fā)布者

周赟/人事經(jīng)理

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安弗爾(北京)科技有限公司,成立于2020年,主要以光學內(nèi)窺鏡技術(shù)服務(wù),技術(shù)開發(fā)為主。我們一直在致力于解決高端光學內(nèi)窺鏡國產(chǎn)化的問題,尤其是解決共性問題,整體提高國產(chǎn)光學內(nèi)窺鏡的技術(shù)水平和工藝水平,讓中國的醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)與世界同步,對于降低醫(yī)院成本,進而降低患者就醫(yī)成本,都有著重要的意義,我們的光學內(nèi)窺鏡技術(shù)與德國等同,國內(nèi)領(lǐng)先。
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