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崗位職責：
1、組織建立和完善質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作，確
保受托藥品符合 GMP 要求以及注冊標準的質(zhì)量要求；
2、負責承擔培訓計劃審批以及調(diào)整本部門培訓內(nèi)容和保證本部門員工參與必要
的培訓；
3、確保儀器校準在有效期、設備經(jīng)過確認、完成生產(chǎn)工藝驗證；
4、物料、包材供應商的批準和評估；
5、委托加工廠的審計、質(zhì)量協(xié)議的審批；
6、批準并監(jiān)督委托檢驗；
7、原輔料、包材、中間品、待包裝產(chǎn)品、成品確保完成必要檢驗；
8、審核、批準工藝規(guī)程和操作規(guī)程；
9、批準質(zhì)量管理規(guī)程（質(zhì)量標準、取樣和檢驗方法等）；
10、批準工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)、關鍵生產(chǎn)設備、分析方法轉(zhuǎn)移/確認、清潔
驗證、共線生產(chǎn)風險評估、批生產(chǎn)記錄空白模板的審批；
11、完成及監(jiān)督批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄、批檢驗記錄的放行審核；
12、負責產(chǎn)品的退貨、召回，投訴等；
13、負責產(chǎn)品上市放行
14、建立公司年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理流程，制定年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧計劃。
15、完成領導交辦的其他工作