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崗位職責
1、 負責中藥新藥及醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑分析方法的開發(fā)和建立、方法學驗證方案的起草和審核；
2、 負責中藥復方質(zhì)量標準的制定、穩(wěn)定性研究；
3、 能獨立撰寫質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究部分的申報資料，完成申報資料的整理和撰寫工作；
4、 負責實驗室的日常管理和團隊建設(shè)工作，審核分析檢驗資料以及各種實驗原始記錄，確保符合質(zhì)量管理體系要求；
5、 負責分析、整合實驗資料，解決項目中分析方面的問題，帶領(lǐng)組員相互合作，按時完成各項目的質(zhì)量標準的研究；
6、 負責制定、審閱項目文件，確保項目文件真實、準確、科學、可行，符合指導原則、指南和SOP要求，包括試驗方案、試驗報告等；
7、 負責日常實驗設(shè)備的使用和維護管理工作；
8、 負責上級安排的其他工作。
任職要求
1、 藥物分析、分析化學或藥學相關(guān)專業(yè)，本科6年或碩士三年上，有在藥物分析、質(zhì)量研
1、 究相關(guān)工作經(jīng)驗豐富者優(yōu)先；
2、 熟悉分析方法開發(fā)建立，分析方法學驗證，質(zhì)量標準建立工作；
3、 熟悉各類分析檢驗儀器的使用及維護和故障排除工作，如高效液相色譜，氣相色譜等；
4、 具有較強的責任感、高效組織管理及解決問題的能力；
5、 溝通能力強，包含書面和口頭能力，及優(yōu)秀的人際關(guān)系；
6、良好的團隊協(xié)作能力。