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更新于 3月13日

研發(fā)工程師(熒光免疫層析)

8000-12000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

免疫診斷試劑熒光免疫層析平臺
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)熒光免疫層析平臺新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)全過程的實驗設(shè)計和注冊資料撰寫;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,并編寫相關(guān)的生產(chǎn)檢驗操作規(guī)程文件資料,并對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn);
3、協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報,包括臨床試驗和注冊資料的撰寫;
4、制定產(chǎn)品風(fēng)險分析計劃及改進(jìn)措施,并不斷完善產(chǎn)品工藝,優(yōu)化產(chǎn)品性能;
5、負(fù)責(zé)日常實驗的實施和記錄歸檔;
6、完成上級交辦的其他工作事項;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,分子生物學(xué),生物技術(shù),微生物學(xué),檢驗醫(yī)學(xué),藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、兩年以上相關(guān)行業(yè)或崗位研發(fā)經(jīng)驗,有膠體金、熒光免疫層析平臺試劑研發(fā),方法學(xué)優(yōu)化經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉免疫學(xué)理論和實驗技術(shù),可獨立承擔(dān)體外診斷試劑研發(fā);
4、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品、醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)及注冊流程,具有三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、分析能力強(qiáng),工作積極、主動性強(qiáng),易溝通,有團(tuán)隊合作意識。

工作地點

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號(北部產(chǎn)業(yè)園11號廠房)

職位發(fā)布者

李女士/招聘主管

昨日活躍
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公司Logo丹娜(天津)生物科技股份有限公司
丹娜(天津)生物科技股份有限公司是一家綜合性生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),主要致力于侵襲性真菌?。↖nvasive Fungal Disease, IFD)早期快速體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用,是一家自主提供侵襲性真菌感染聯(lián)合檢測方案和全部產(chǎn)品的公司。丹娜生物擁有具有創(chuàng)新精神和敬業(yè)精神的團(tuán)隊。研發(fā)團(tuán)隊帶頭人、首席科學(xué)家周澤奇為美國俄亥俄大學(xué)博士、哈佛醫(yī)學(xué)院博士后、京津冀生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才。公司已建立院士專家工作站、博士后科研工作站,擁有六大重要技術(shù)平臺,2018年成立侵襲性真菌病機(jī)制研究與精準(zhǔn)診斷北京市重點實驗室丹娜生物分中心、天津市侵襲性真菌病精準(zhǔn)診斷技術(shù)企業(yè)重點實驗室,為產(chǎn)品研發(fā)提供了強(qiáng)大的人才支持。公司擁有35項國內(nèi)外專利,其中發(fā)明專利11項;19項國內(nèi)產(chǎn)品注冊及備案證書;19項歐盟CE認(rèn)證。丹娜生物提出的“5G+真菌聯(lián)合檢測方案”受到國內(nèi)外IFD業(yè)界的廣泛關(guān)注和好評(5G+:G試驗/GM試驗/GXM試驗/曲霉IgG抗體檢測/念珠菌IgG抗體檢測+Mn念珠菌抗原檢測),顯著提高了真菌檢測的敏感性和特異性。公司主要產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國內(nèi)30多個省市自治區(qū)的650多家標(biāo)桿醫(yī)療機(jī)構(gòu)和獨立第三方醫(yī)學(xué)檢測實驗室,并在海外60多個國家的重點醫(yī)院開展臨床應(yīng)用,為世界真菌檢測醫(yī)學(xué)的發(fā)展貢獻(xiàn)了中國力量。丹娜生物秉承“技術(shù)即生命”的宗旨,勇攀學(xué)術(shù)高峰,力求不斷提高IFD的診斷率,降低IFD的死亡率,力爭成為全球IFD診斷行業(yè)的領(lǐng)軍者!
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