(1)QA方向:負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場質(zhì)量管理工作,主要工作為參與新車間工藝流程的設(shè)計(jì),使得布局、管理等軟硬件能夠滿足GMP的要求,監(jiān)督車間內(nèi)部的人員培訓(xùn)工作,生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝執(zhí)行及其他質(zhì)量體系運(yùn)行情況的監(jiān)督檢查,協(xié)調(diào)各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)證工作;要求了解GMP相關(guān)的管理知識(shí);
(2)QC方向:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢驗(yàn)工作,產(chǎn)品檢驗(yàn)、留樣和復(fù)檢,出具質(zhì)檢報(bào)告;負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量情況的分析統(tǒng)計(jì),完成產(chǎn)品穩(wěn)定性分析;協(xié)助不合格、偏差處理調(diào)查工作;要求有檢測(cè)儀器操作經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析處理能力;
本科及以上學(xué)歷
制藥工程、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)