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更新于 3月13日

臨床項目管理(PM)

3-5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗臨床項目臨床監(jiān)查
崗位職責:
1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成國內(nèi)或國際多中心臨床試驗,制定合理的PMP,高效高質(zhì)量推進所負責的臨床研究項目;
2、督導促進臨床試驗相關人員依計劃完成既定工作;督導促進CRA的日常工作,加強對項目的管理;
3、充分掌握臨床研究中心PI等人員在臨床研究中遇到的情況;
4、負責臨床試驗項目的監(jiān)察和監(jiān)督,保證臨床試驗的質(zhì)量和進度,及試驗結果的分析與評佑;確保在臨床項目GCP相關的核查和稽查中沒有GCP違背或重大發(fā)現(xiàn);
5、能預見性分析臨床研究中的可能出現(xiàn)的各種因素,及時向上級匯報并提出有效的解決策略。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學、生物學或相關專業(yè)本科及以上學歷,英文讀寫熟練優(yōu)先;
2、從事臨床研究及試驗工作5年以上,其中不少于3年臨床監(jiān)察崗位工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗相關的各類法規(guī)、臨床試驗(I-IV)流程及臨床試驗方案的設計等。
4、有較強的與CRO及臨床醫(yī)生溝通能力,具有獨立思考和解決研究中問題的能力;
5、良好的溝通表達能力、誠懇踏實、敬業(yè)進取的個人品質(zhì),能夠適應經(jīng)常性出差工作。

工作地點

北京朝陽區(qū)溫特萊中心

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

湯蕓菱/招聘培訓經(jīng)理

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海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè),以“創(chuàng)良藥·濟天下”為使命,以為患者提供有效、安全、可負擔的藥物為重點,致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權益的創(chuàng)新藥物。公司擁有“ PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證平臺及轉(zhuǎn)化醫(yī)學技術平臺” 4大核心技術平臺,承擔 2項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有 13項在研產(chǎn)品。公司管理團隊具有豐富藥物研究、開發(fā)經(jīng)驗,核心成員多來自世界 500強知名藥企。
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