崗位職責(zé)：
1、根據(jù)項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP進(jìn)行項(xiàng)目文檔管理及QC工作，并將無(wú)誤的文件進(jìn)行掃描保存在Sharepoint/e-TMF，確保文件的完整性和回收的及時(shí)性；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目核心文檔的日常管理和維護(hù)工作；
3、協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理制定試驗(yàn)項(xiàng)目需要的項(xiàng)目文件和相關(guān)表格，協(xié)助CRA進(jìn)行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)，倫理資料的準(zhǔn)備工作；
4、負(fù)責(zé)和協(xié)助試驗(yàn)項(xiàng)目中的合同、費(fèi)用管理、物資管理、供應(yīng)商管理、藥品管理工作。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)讀寫(xiě)流利；
2、一年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)；
3、具備誠(chéng)實(shí)、負(fù)責(zé)、細(xì)致和積極的工作態(tài)度；
4、有較強(qiáng)的自我驅(qū)動(dòng)力及可培養(yǎng)潛力。