職位描述
臨床QA
工作內容：
1:督促體系執(zhí)行；
2:將質量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題和相應的建議組織成相應的培訓材料；
3:負責臨床項目全程質量質控，溝通協(xié)調臨床項目中的質量問題，指導問題解決并及時匯報直屬上級；
4:基于風險執(zhí)行方案、機構立項資料、倫理資料、注冊資料和結題資料審核及現(xiàn)場質控、撰寫報告及CAPA跟進；
5:制定臨床項目《稽查計劃》；
6:建立、維護臨床項目質量管理文件夾；
7:完成上級領導交辦的各項臨時工作。
任職要求：
1：本科，醫(yī)學或藥學相關專業(yè)；
2：有過QA、稽查、QC、CRA、項目經理的崗位經驗。
薪酬福利
薪酬激勵：項目獎、創(chuàng)新獎、申報獎、股權激勵；
榮譽激勵：”表揚““嘉獎““小功”“大功”，論功行賞；年度評獎評優(yōu)，獎勵優(yōu)秀人才；
基礎福利：入職五險一金、提供住宿、加班可調休；
假期福利：7.5H工作制、周末雙休、法定節(jié)假日、帶薪年假；
人文福利：傳統(tǒng)節(jié)日禮品禮金、生日禮金、結婚禮金，生子禮金、兒童福利、三八節(jié)福利、年度體檢、部門團建；
人才發(fā)展
員工培訓：入職崗前培訓、一對一導師帶教、專業(yè)知識培訓、崗位技能培訓、管理能力、領導力培訓，內訓外訓相結合，助力個人能力全面提升；
晉升發(fā)展：專業(yè)、管理晉升雙通道，每半年一次晉級/競聘，基層管理崗位內部提拔；
人才計劃：“雛鷹”“獵鷹”“雄鷹”“群鷹”人才培養(yǎng)計劃，公司內部人才補貼激勵人才發(fā)展；
1:督促體系執(zhí)行；
2:將質量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題和相應的建議組織成相應的培訓材料；
3:負責臨床項目全程質量質控，溝通協(xié)調臨床項目中的質量問題，指導問題解決并及時匯報直屬上級；
4:基于風險執(zhí)行方案、機構立項資料、倫理資料、注冊資料和結題資料審核及現(xiàn)場質控、撰寫報告及CAPA跟進；
5:制定臨床項目《稽查計劃》；
6:建立、維護臨床項目質量管理文件夾；
7:完成上級領導交辦的各項臨時工作。
任職要求：
1：本科，醫(yī)學或藥學相關專業(yè)；
2：有過QA、稽查、QC、CRA、項目經理的崗位經驗。
薪酬福利
薪酬激勵：項目獎、創(chuàng)新獎、申報獎、股權激勵；
榮譽激勵：”表揚““嘉獎““小功”“大功”，論功行賞；年度評獎評優(yōu)，獎勵優(yōu)秀人才；
基礎福利：入職五險一金、提供住宿、加班可調休；
假期福利：7.5H工作制、周末雙休、法定節(jié)假日、帶薪年假；
人文福利：傳統(tǒng)節(jié)日禮品禮金、生日禮金、結婚禮金，生子禮金、兒童福利、三八節(jié)福利、年度體檢、部門團建；
人才發(fā)展
員工培訓：入職崗前培訓、一對一導師帶教、專業(yè)知識培訓、崗位技能培訓、管理能力、領導力培訓，內訓外訓相結合，助力個人能力全面提升；
晉升發(fā)展：專業(yè)、管理晉升雙通道，每半年一次晉級/競聘，基層管理崗位內部提拔；
人才計劃：“雛鷹”“獵鷹”“雄鷹”“群鷹”人才培養(yǎng)計劃，公司內部人才補貼激勵人才發(fā)展；
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助
職位亮點：擬上市企業(yè) 雙休 入職五險一金
工作地點
湖南省長沙市岳麓區(qū)麓谷街道文軒路1058號1層
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職位發(fā)布者
彭女士/招聘經理
三日內活躍立即溝通
長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產、學、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫(yī)學服務的高新技術企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產品開發(fā)與服務，生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學研究；●仿制藥領域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐，在細分領域領跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領域助力中國第一個基于藥物基因組學的創(chuàng)新藥成功上市。●生物標志物領域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據(jù)，具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國，為國分憂"為使命，堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務，嚴格的質量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質的社會服務資源，不斷延伸產業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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