職位描述
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崗位職責(zé)：
1.協(xié)助臨床研究項目全流程工作，保證項目符合GCP及相應(yīng)法規(guī)、SOP、方案和合同要求。
2.協(xié)助臨床研究項目倫理及注冊申報資料打印、簽章；
3.負(fù)責(zé)項目文檔的日常管理,維護(hù)更新文件夾,確保文件的準(zhǔn)確性、完整性及回收的及時性；
4.協(xié)助進(jìn)行臨床試驗項目物資、藥品、供應(yīng)商管理等工作；
5.協(xié)助組織項目會議，并記錄會議紀(jì)要；
6.協(xié)助項目進(jìn)行臨床試驗項目合同、費用管理；
7.支持項目組處理項目事務(wù)和部門內(nèi)外溝通；
完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.穩(wěn)定踏實，細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)。
1.協(xié)助臨床研究項目全流程工作，保證項目符合GCP及相應(yīng)法規(guī)、SOP、方案和合同要求。
2.協(xié)助臨床研究項目倫理及注冊申報資料打印、簽章；
3.負(fù)責(zé)項目文檔的日常管理,維護(hù)更新文件夾,確保文件的準(zhǔn)確性、完整性及回收的及時性；
4.協(xié)助進(jìn)行臨床試驗項目物資、藥品、供應(yīng)商管理等工作；
5.協(xié)助組織項目會議，并記錄會議紀(jì)要；
6.協(xié)助項目進(jìn)行臨床試驗項目合同、費用管理；
7.支持項目組處理項目事務(wù)和部門內(nèi)外溝通；
完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.穩(wěn)定踏實，細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點
湖南省長沙市岳麓區(qū)麓天路28號(麓谷公園地鐵站5號口步行470米)C10棟
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長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設(shè)立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務(wù)；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)，生物標(biāo)志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究；●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐，在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)?！駝?chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?！裆飿?biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險防控對策提供了理論依據(jù)，具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國，為國分憂"為使命，堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務(wù)，嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源，不斷延伸產(chǎn)業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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